Nieuwe gezondheidsclaim: wetenschappelijk bewijs vereist

21 mei 2021

De calcium in deze yoghurt is goed voor sterke botten en tanden” of “Van deze vitamines gaan je haren stralen”; het zijn allebei reclameslogans waarin wordt beweerd dat een bepaalde voedingsstof invloed heeft op je gezondheid. Dit worden ook wel gezondheidsclaims genoemd.

Eerder schreven wij al een blog over Gezondheidsclaims in reclame: Do’s en Don’ts. Hierin lichtten wij toe wat een gezondheidsclaim is en waar je op moet letten indien je reclame maakt voor of op jouw producten door middel van een gezondheidsclaim.

Het gebruik van een gezondheidsclaim is echter streng gereguleerd in de Europese wetgeving. Dit is dan ook niet zomaar toegestaan. Een gezondheidsclaim en de wijze waarop deze gebruikt mag worden moet in beginsel zijn opgenomen in een door de Europese Commissie opgestelde lijst.

In deze blog lichten wij toe onder welke voorwaarden het gebruik van een gezondheidsclaim die niet in betreffende lijst is opgenomen toch is toegestaan. Daarbij gaan wij ook nader in op de bewijslast van de gebruiker van de gezondheidsclaim.

Basisvoorwaarden gebruik gezondheidsclaim

In de basis is het gebruik van gezondheidsclaim enkel toegestaan indien;

1. de claim is opgenomen in de lijst van de door de Europese Commissie goedgekeurde gezondheidsclaims (of via de handige zoektool van de Keuringsraad); én

2. het gebruik van de gezondheidsclaim in overeenstemming is met de voorwaarden zoals vastgelegd in voornoemde lijst en de Verordening voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen.

Zo mogen claims niet onjuist of misleidend zijn en is het bijvoorbeeld verboden claims te gebruiken waarin de indruk wordt gewekt dat het niet nuttigen daarvan de gezondheid schaadt of die zinspelen op de snelheid of de mate van gewichtsverlies. Ook gelden verschillende (aanvullende) informatieverplichtingen ten aanzien van de gezondheidsclaims. Omwille de omvang van deze blog gaan wij hier niet nader op in. Mocht u hier vragen over hebben, dan kunt u uiteraard contact met ons opnemen.

Uitzonderingen

Indien de gezondheidsclaim niet is opgenomen in de lijst van de Europese Commissie (of juist wél, maar dan als niet-toegestane claim), houdt dit indien beginsel in dat je de gezondheidsclaim niet mag gebruiken.

Hier bestaan echter uitzonderingen op.

1. Algemene gezondheidsclaims
Gezondheidsclaims die verwijzen naar niet-specifieke voordelen van een voedingsstof voor de gezondheid zijn toegestaan, mits dit gepaard gaat met een specifieke gezondheidsclaim die is opgenomen in de lijst van de Europese Commissie.

Een voorbeeld hiervan is de gezondheidsclaim: “Dit product is gezond, want hier zit Kalium in en Kalium draagt bij tot de instandhouding van de normale bloeddruk.”

Hierbij is “Dit product is gezond” het generieke deel en “want hier zit Kalium in en Kalium draagt bij tot de instandhouding van de normale bloeddruk.” het specifieke deel. Zonder het specifieke deel is het gebruik van het generieke deel niet toegestaan.

De wijze waarop je de gezondheidsclaim gebruikt moet óók voldoen aan de overige vereisten in de Verordening.

2. Gedurende de vergunningsaanvraag, mits wetenschappelijk bewijs
Indien een bepaalde gezondheidsclaim zowel niet op de lijst van goedgekeurde als afgekeurde gezondheidsclaim staat, kan er een verzoek worden ingediend bij de Europese Commissie ter goedkeuring van die gezondheidsclaim.

De gezondheidsclaim mag je gedurende de aanvraagprocedure niet gebruiken, tenzij kan worden aangetoond dat het gezondheidseffect ook daadwerkelijk bestaat. Let ook hier op dat je ten aanzien van het gebruik van de gezondheidsclaim moet voldoen aan de overige vereisten in de Verordening.

Het Europese Hof van Justitie oordeelde recent dat de bewijslast voor het gezondheidseffect en daarmee de waarheidsgetrouwheid van de gezondheidsclaim (gedurende de aanvraagprocedure) bij de gebruiker van de gezondheidsclaim ligt en dat dit (1) algemeen aanvaard wetenschappelijk bewijs moet zijn waar (2) voldoende wetenschappelijke overeenstemming over bestaat.

Uitspraak Europese Hof van Justitie

De betreffende kwestie speelde tussen Mezina AB, een Zweedse partij die onder andere voedingssupplementen op de markt brengt, en de Zweedse toezichthouder. Mezin AB gebruikte gezondheidsclaims, waaronder: “Rozenbottel kan helpen om uw gewrichten soepel te houden” en “Gember kan helpen om de gewrichten soepel te houden en om uw energie en vitaliteit op peil te houden”. Volgens de Zweedse autoriteit was dit gebruik in strijd met zowel de nationale wetgeving als de Europese wetgeving, omdat Mezina het geclaimde gezondheidseffect niet had aangetoond.

De Zweedse rechtbank stelde in dat kader een aantal prejudiciële vragen aan het Europese Hof over op wie de bewijslast rustte indien een toezichthouder bezwaar maakt tegen het gebruik van een gezondheidsclaim gedurende de vergunningsaanvraagprocedure. Dit betroffen onder andere de volgende vragen:

1. Dient de partij die de gezondheidsclaim wenst te gaan gebruiken het effect te bewijzen of dient de toezichthouder die het gebruik wil verbieden aan te tonen dat dit effect er niet is? en

2. Wat is het bewijsniveau?

Het Europese Hof van Justitie oordeelde dat de bewijslast (gedurende de vergunningsaanvraagprocedure) bij de gebruiker van gezondheidsclaim ligt. Daarbij geldt het volgende bewijsniveau:

de gezondheidsclaim mag alleen worden gebruikt wanneer de aanwezigheid van een nutriënt of andere stof waarvoor de claim wordt gedaan, een bewezen heilzaam nutritioneel of fysiologisch (zijnde het effect dat geclaimd werd) effect heeft, dat is vastgesteld aan de hand van algemeen aanvaard wetenschappelijk bewijs. Over dit bewijs moet voldoende wetschappelijke overeenstemming bestaan.”

Afsluiting

Het gebruik van gezondheidsclaims is streng gereguleerd in Europese wetgeving. Let dan ook goed op indien je van plan bent reclame te maken van voor of op je producten door middel van gezondheidsclaims.

Wil je weten of jouw gezondheidsclaim aan de eisen voldoet? Wij toetsen de gezondheidsclaim graag. Neem daarvoor contact op met Frédérique Kuiper (kuiper@bg.legal).

 

 

    Contact

      Een toga; zo uniek als de advocaat die hem draagt
      Lees meer
      Succesvol webinar Fashion & Law deel 2
      Lees meer
      Gebruik van cookies in jouw webshop: Aan welke regels moet ik mij houden?
      Lees meer
      Verantwoordelijkheden en taken zorgverleners bij behandeling van 1 patiënt
      Lees meer
      Ouders aansprakelijk voor schade ten gevolge van een moord door 14 jarige zoon
      Lees meer
      EK-gekte losgebarsten: KNVB vs. Jumbo
      Lees meer
      Nieuwe regels registratie medisch-specialistische zorg vanaf 2022
      Lees meer
      Belangrijke wijzigingen auteursrecht: makers en exploitanten
      Lees meer
      Jouw eigen gezicht als merkregistratie: kan dat?
      Lees meer
      Legal Department as-a-Service
      Lees meer
      Misleidende duurzaamheidsclaims in de modebranche: Waar moet ik op letten?
      Lees meer
      Er is ruimte voor onderhandeling bij Arbitvoorwaarden
      Lees meer
      Succesvol webinar Actualiteiten Arbeidsrecht
      Lees meer
      Worden toeslagen in de zorg doorbetaald bij vakantie en verlof?
      Lees meer
      Succesvol webinar legal voor AI startups/scale-ups
      Lees meer
      Schadevergoeding na hack persoonsgegevens?
      Lees meer
      Eenvoudiger aanbesteden in de jeugdzorg en Wmo in het verschiet?
      Lees meer
      Software as a Service: grip op data
      Lees meer
      Overtreding concurrentiebeding leidt tot boete € 51.800,-
      Lees meer
      Succesvol webinar Praktijkvoorbeelden van AI, E-Health en contractering in de zorg
      Lees meer
      Nieuwe Europese regels voor artificial intelligence
      Lees meer
      Successful webinar NDA, secrecy and cooperation
      Lees meer
      Administratie in de zorg, onverminderd belangrijk!
      Lees meer
      Het delen van data en vertrouwelijkheid
      Lees meer
      Drowned in the sun
      Lees meer
      Nooit geschoten is altijd mis: Tommy Hilfiger vs. Facebook uiteengezet
      Lees meer
      Intellectueel eigendom en Tech: waar moet je op letten?
      Lees meer
      Verplichte taxatie tegen marktwaarde van zorgvastgoed
      Lees meer
      Reclame maken voor corona zelftesten
      Lees meer
      Kan de huisarts een patiënt definitief naar de deur verwijzen?
      Lees meer
      Wilt u weten of uw merk nog vrij is?
      Lees meer
      Later als ik groot ben..
      Lees meer
      Factsheet uitwisseling medische gegevens gepubliceerd
      Lees meer
      In hoeverre hebben patiënten recht op inzage medisch dossier?
      Lees meer
      Onderbouwing van tarieven in sociaal domein
      Lees meer
      Het gebruik van (framed) hyperlinks vs. het auteursrecht
      Lees meer
      Nieuwsgierig en creatief meedenken, Jos van der Wijst
      Lees meer
      Aannemen van gift of diefstal? Reden voor ontslag op staande voet in de zorg
      Lees meer
      Vaccinatie Covid-19: Wie is aansprakelijk?
      Lees meer
      Succesvol webinar beschermingsmogelijkheden van AI
      Lees meer
      Exclusiviteitsafspraak in een samenwerkingsovereenkomst
      Lees meer
      Zorgupdate: RVS adviseert aanpassingen zorgstelsel
      Lees meer
      Succesvol webinar Fashion & Law deel 1
      Lees meer
      Een geschil/discussie kan ook snel en voor redelijke kosten worden opgelost
      Lees meer
      SyRI wetgeving in strijd met EVRM
      Lees meer
      Google verwijdert (onterechte?) negatieve recensie niet
      Lees meer
      Succesvol webinar AI in de Zorg
      Lees meer
      Hoezo kan ik geen eigenaar zijn van (zorg)data?
      Lees meer
      Heeft het wetsvoorstel Wtmo gevolgen voor zorginstellingen?
      Lees meer
      Cybersecurity in de zorg: dreigingen in beeld!
      Lees meer
      Functie van cosmetische producten verplicht op verpakking
      Lees meer
      Modelrecht en auteursrecht op inwerpzuil
      Lees meer
      Werken met kennismigranten?
      Lees meer
      Merkonderzoek: Hoe voorkom je merkinbreuk?
      Lees meer
      Doorhaling van een merkregistratie
      Lees meer
      Aandachtspunten voor zorgwerkgevers bij mediation
      Lees meer
      Een webshop: mag alles zomaar of gelden er regels?
      Lees meer
      Letsel door zelfgemaakt vuurwerk, moet werkgever salaris doorbetalen?
      Lees meer
      Kortingsregelingen voor MKB-ondernemers bij juridisch advies
      Lees meer
      Website zwarte lijst van zorgverleners op zwart
      Lees meer
      Moet een werkgever in tijden van corona een veilige werkplek garanderen?
      Lees meer
      Opzetten modelabel: waar moet je aan denken?
      Lees meer
      Beslag door schuldeisers op zorgbonus mogelijk.
      Lees meer
      Sterkere werkgeversrol RvC ter versterking intern toezicht zorginstellingen
      Lees meer
      Een merk moet ook daadwerkelijk gebruikt worden
      Lees meer
      EU-detacheringsrichtlijn wegvervoersector
      Lees meer
      Mag je foto's van werknemers gebruiken?
      Lees meer
      Maatschappelijke BV voor maatschappelijke ondernemers
      Lees meer
      Dronken van desinfectiegel, is dat mogelijk?
      Lees meer
      Sinterklaas is toch gewoon sinterklaas?
      Lees meer
      Reële transparante tarieven vereist in zorgaanbesteding
      Lees meer
      Aanbevelingen aansprakelijkheid bij AI
      Lees meer
      Het nieuwe algoritmeregister van de gemeente Amsterdam
      Lees meer
      Moet verzekering van ouders de schade van een 3 jarig kind vergoeden?
      Lees meer
      Algoritme via Detachering
      Lees meer
      Algoritme als Software
      Lees meer
      Belemmeringsverbod Waadi ook bij uitzending zzp’er
      Lees meer
      Mensgerichte Artificiële Intelligentie sessie van NL AI coalitie
      Lees meer
      Schizofrene patiënt maakt betalingen over aan ‘vriendinnen’ in het buitenland.
      Lees meer
      Auteursrechten & Artificial Intelligence
      Lees meer
      Is nieuwe wet- of regelgeving nodig voor AI?
      Lees meer
      Positiemerk: kan je dat beschermen?
      Lees meer
      Wet toetreding zorgaanbieders (Wtza)
      Lees meer
      Algoritme als een Dienst
      Lees meer
      Van wie is het model?
      Lees meer
      Beperkingen in licentieovereenkomst door mededingingsrecht
      Lees meer
      Wie betaalt het loon bij thuis-quarantaine?
      Lees meer
      Liegen op je cv leidt niet altijd tot ontslag!
      Lees meer
      Is een registratiedossier beschermd door auteursrecht?
      Lees meer
      Wees de copycats voor!
      Lees meer
      Analyse kwaliteitsvraag in vervoersaanbestedingen
      Lees meer
      Een nieuwe golf? Maar dan claims van niet-corona patiënten?
      Lees meer
      Beleid zorgkantoren inkoop langdurige zorg onrechtmatig
      Lees meer
      AI & Privacy in de zorg, een gelukkig huwelijk?
      Lees meer
      Werkgeversaansprakelijkheid Covid-19
      Lees meer
      Wie is verantwoordelijk voor de analyse door een algoritme?
      Lees meer
      Hoe om te gaan met de inkoopvoorwaarden AI van gemeenten?
      Lees meer
      Mag ik een zelftest voor corona verkopen?
      Lees meer
      Stijl of trend: auteursrechtelijke bescherming?
      Lees meer
      Inspiratie in de fashion industrie: wat zijn de grenzen?
      Lees meer
      Gaia-X biedt Europese landen oplossing voor beheer en gebruik van data
      Lees meer
      Een proeftijdbeding ná een stage? Volgens de kantonrechter is dat mogelijk.
      Lees meer
      Dierenarts gewond bij noodslachting stier. Veehouder aansprakelijk?
      Lees meer
      Gepubliceerde boetes of berispingen zorgpersoneel zijn openbaar
      Lees meer
      Er komt een nieuwe rechtsvorm: de maatschappelijke BV
      Lees meer
      Hulp bij verwijderen van vervelende YouTube video’s: een stappenplan
      Lees meer
      Geen recht op transitievergoeding bij ontslag
      Lees meer
      Agentuur- en bemiddelingsovereenkomst, wat is het verschil?
      Lees meer
      Verzekeraars mogen geen standaard vergoeding hanteren bij een restitutiepolis
      Lees meer
      Hoge Raad: arts niet aansprakelijk voor gebruik ongeschikte medische hulpzaak
      Lees meer
      Rapport Aeternus: Trends en ontwikkelingen in de GGZ
      Lees meer
      Goed bestuur in de zorg: vernieuwd kader
      Lees meer
      Wanneer is reclame voor medisch hulpmiddel misleidend?
      Lees meer
      Merkgebruik bij import producten en doorverkoop
      Lees meer
      Gevolgen letselschadeuitkering na beëindiging huwelijk.
      Lees meer
      Update zorg: juridische Factsheet Wabvpz
      Lees meer
      Eerste toewijzing cumulatiegrond voor ontbinding arbeidsovereenkomst
      Lees meer
      Strafregels of knielen, je kunt kiezen...
      Lees meer
      Overwerken door corona, moet ik daarmee instemmen?
      Lees meer
      BG.legal ontvangt subsidie voor AI kennisplatform
      Lees meer
      Verlaagde transitievergoeding bij brede inzetbaarheid
      Lees meer
      Aansprakelijkheid bij affiliate marketing
      Lees meer
      Aansprakelijkheid ziekenhuis bij plaatsing schouderprothese?
      Lees meer
      Verwerking medische persoonsgegevens verduidelijkt in nieuwe UAVG
      Lees meer
      Het delen van data in de zorg: nieuwe mogelijkheden door blockchain?
      Lees meer
      Mondeling aanzeggen niet voortzetten tijdelijk arbeidscontract volstaat soms
      Lees meer
      Bescherming merkrecht: hoe ver gaat dat?
      Lees meer
      Vernietiging van een ingeschreven merk: hoe dan?
      Lees meer
      Nieuwsbrief Tech - meld je aan
      Lees meer
      Reclame voor geneesmiddelen, maar niet zelf verkopen: mag dat zomaar?
      Lees meer
      Zorgupdate: NZa wil meer regie van zorgverzekeraars
      Lees meer
      Nieuw wetsartikel verplicht tot gratis inzage in elektronisch patiëntendossier
      Lees meer
      Inkoopprocedures in de zorg in coronatijd
      Lees meer
      NL Digital voorwaarden 2020: verbetering positie IT leverancier
      Lees meer
      Gezondheidsclaims in reclame: Do's en Don'ts
      Lees meer
      De Wet Geneeskundige Behandelovereenkomst [WGBO] in een notendop
      Lees meer
      Een kritische blik op de Corona-apps van de overheid
      Lees meer
      De roep om het vrijgeven van voertuigdata
      Lees meer
      Domeinnamen
      Lees meer
      Voorbeeld tijdelijke licentie voor productie hulpmiddelen tijdens Corona crisis
      Lees meer
      Nieuwsbrief BG Tech: de uitdagingen voor IP en Technologie & gratis webinar corona
      Lees meer
      Tekort materialen corona bestrijding. Is 3D printing of dwanglicentie oplossing?
      Lees meer
      Update: meer aanbestedingen in de zorg
      Lees meer
      De meedenkende, betalende Overheid: Werkgevers doe er uw voordeel mee!
      Lees meer
      Glaasje op? Laat je rijden. En stap niet in bij een chauffeur die ook gedronken heeft.
      Lees meer
      Fashion & Design
      Lees meer
      Wanneer kan een IT overeenkomst worden ontbonden?
      Lees meer
      De octrooigemachtigde en het faillissement (deel 3)
      Lees meer
      Wie heeft recht op de domeinnaam?
      Lees meer
      De octrooigemachtigde en het faillissement (Deel 2)
      Lees meer
      Geslaagde bijeenkomst Blockchain & Food tijdens Den Bosch Data Week
      Lees meer
      BG.legal op de Trade Expo Indonesië
      Lees meer
      Seminar 19 november: Investeren en financieren 2.0
      Lees meer
      De octrooigemachtigde en het faillissement (deel 1)
      Lees meer
      BG.legal op Trade Expo Indonesia
      Lees meer
      Kartelverbod ook bij (Tech-)licenties en samenwerkingscontracten aanwezig
      Lees meer
      Juridische gevolgen Food product recall door Listeria
      Lees meer
      Den Bosch Data Week: Practical experiences Blockchain and Food
      Lees meer
      Productomschrijving op een website. Auteursrecht mogelijk?
      Lees meer
      Overzicht nieuwe regels voor oproepkrachten per 1 januari 2020
      Lees meer
      Nieuw Intellectueel Eigendomsrecht/ IT recht advocatenkantoor in Eindhoven
      Lees meer
      Dynamisch incorporatiebeding geen eenzijdig wijzigingsbeding
      Lees meer
      Tips voor het verkrijgen van auteursrechten
      Lees meer
      Auteursrecht op website(teksten)
      Lees meer
      Het beëindigen van de onderneming bij een inbreuk op IE-rechten
      Lees meer
      Is de vormgeving van een industrieel product beschermd?
      Lees meer
      Aanpak oneerlijke handelspraktijken in de Food
      Lees meer
      Doordacht samenwerken geeft meer macht
      Lees meer
      Hoever mag je gaan bij het nabootsen van een stijl/concept?
      Lees meer
      Adidas merk onderuit door nieuwe uitspraak
      Lees meer
      Aanvraag Tommy Hilfiger bescherming auteursrechten afgewezen
      Lees meer
      Inbreuk op merken in de beauty branche
      Lees meer
      Domeinnamen en merken: het wil nog wel eens botsen
      Lees meer
      Hoe bescherm ik mijn intellectuele eigendom bij een faillissement?
      Lees meer
      Reclame
      Lees meer
      Reclameregels voor geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en gezondheidsproducten
      Lees meer
      BG.legal participeert in onderzoek naar gebruik van big data en AI door zorginstellingen
      Lees meer
      BG.tech
      Lees meer
      Vacature juridisch medewerker/advocaat Data & AI, IT- en Privacyrecht
      Lees meer
      BG.food
      Lees meer
      BG.zorg
      Lees meer