Navigeren door de MDR: Flowchart en blogreeks

10 mei 2023

Navigeren door de Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) is een uitdaging voor organisaties in de medische sector. Door de naleving van de MDR kunnen fabrikanten, zorgverleners en andere betrokken partijen ervoor zorgen dat medische hulpmiddelen veilig, effectief en traceerbaar zijn. Het begrijpen van de verplichtingen en het proactief implementeren van de vereisten zijn van cruciaal belang om te voldoen aan de wetgeving en de beste zorg te bieden aan patiënten.

We hebben een flowchart van één pagina gepubliceerd om te helpen bij het navigeren door de MDR. Het geeft de belangrijkste vereisten van de MDR weer.

Heeft u behoefte aan een uitgebreidere uitleg? Maak dan gebruik van onze blogreeks waarin de belangrijkste aspecten van deze verordening in begrijpelijke taal wordt uitgelegd.

De wetgeving is zeer complex. U kunt altijd contact opnemen met een van onze medewerkers voor vragen en advies over uw medische hulpmiddelen.

Lees hier de artikelen uit de blogreeks:

Artikel 1: Wat is de MDR en waarom hebben we regels nodig?
Artikel 2: De vereisten voor veiligheidsbeoordeling
Artikel 3: De verplichte traceerbaarheid
Artikel 4: EUDAMED
Artikel 5: Verplichtingen voor de zorgverlener
Artikel 6: Overgangsperioden

MDR Flowchart

Hierbij de link naar de flowchart

Jody Esveldt