Wat is Farma, Health en Life Sciences?
Binnen de sector Farma, Health en Life Sciences, in de volksmond ‘Life Sciences’, worden producten en diensten ontwikkeld op basis van biologische systemen en levende organismen. De biotechnologische en farmaceutische industrie wordt gekenmerkt door innovatie, veel concurrentie en snel ontwikkelende (internationale) wet- en regelgeving.
Vanuit het principe van One Health wordt er door de overheid, bedrijven en kennisinstellingen samen gewerkt om een betere gezondheid voor mens, dier en milieu te bevorderen. Uit deze samenwerkingsverbanden ontstaan regelmatig startups.
Deze kenmerken maken van Life Sciences een dynamische sector waarin bedrijven te maken krijgen met ingewikkelde juridische vraagstukken.
Juridische dienstverlener op het gebied van Life Sciences
BG.Legal beschikt over de specialistische kennis die vereist is bij deze vraagstukken. Wij zijn een full service advocatenkantoor dat onder andere op het gebied van Life Sciences voor verschillende bedrijven actief is.
Wij ondersteunen bedrijven bij, en procederen over, verschillende juridische vraagstukken. Denk aan kwesties over het uitvoeren en valoriseren van wetenschappelijk onderzoek, registratie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, vergoedings- en prijskwesties (milestones en royalty’s) en kwesties uit aanverwante rechtsgebieden zoals privacyrecht, octrooirecht, arbeidsrecht.
Wat doen wij?
Intellectueel Eigendom (IE/IP)
BG.legal is toonaangevend op het gebied van intellectueel eigendom. BG.legal beschikt over specialistische kennis omtrent het beschermen, exploiteren en optimaliseren van intellectuele eigendommen. Met specialisaties in onder andere co-development overeenkomsten, merkregistratie en grondige beoordeling van reclamecampagnes, streven we ernaar om uw innovatie te ondersteunen en te beschermen.
Wij adviseren met betrekking tot alle juridische aspecten in de verhouding tussen werkgever en werknemer. Van het opstellen van overeenkomsten (voor werknemers, stagiaires of zelfstandigen) tot het oplossen van geschillen. U kunt denken aan kwesties over ziekte, functioneren of werknemersparticipatie. Wij kunnen u ook adviseren en bijstaan in kwesties waar bijzondere arbeidsrechtelijke regels gelden, zoals bij een statutair bestuurder of een kennismigrant (‘highly skilled migrant’).
In de afgelopen jaren zijn er veel ontwikkelingen geweest op het gebied van privacy. BG.legal kan u helpen met verschillende privacyvraagstukken. Wij bieden deskundig advies en oplossingen om uw bedrijf te helpen privacy-compliant te worden en te blijven.
De wetgeving rondom de zorgsector is complex. Zo is navigeren door de Verordening Medische Hulpmiddelen een uitdaging voor vele organisaties. In onze blogreeks staan de belangrijkste aspecten van deze verordening in begrijpelijke taal.
Of het nu gaat om klinische proeven, regelgeving voor geneesmiddelen of medische apparaten, wij staan klaar om uw bedrijf te ondersteunen en te adviseren bij vraagstukken omtrent complexe Europese en nationale wetgeving.
Het kopen of verkopen van een onderneming is vaak een omvangrijk proces dat verschillende facetten kent. Wij begeleiden dergelijke processen regelmatig, zowel voor kopers als verkopers. Daarnaast kunnen wij u juridisch ondersteunen bij het inrichten van bedrijfsstructuren (waaronder aandeelhouders- en managementovereenkomsten), financieringsrondes en participatie van werknemers (bijvoorbeeld middels een SAR-regeling. Voor meer verbintenisrechtelijke zaken zoals het opstellen of beoordelen van contracten en algemene voorwaarden bent u bij ons aan het juiste adres.
Bezoeklocatie "Pivot Park Oss"
Tenminste een dag in de week werkt een medewerker van BG.legal op de locatie Pivot Park in Oss. Bedrijven die gevestigd zijn op de Pivot Park kunnen juridische vragen voorleggen. Dit kunnen naast vragen over IP, farmaceutisch recht en contracten ook vragen zijn over overnames, arbeidsrecht, etc
Partner
Voor cliënten uit de Life Sciences werken wij samen met Nelisca, dé accountant voor startups tot middelgrote life science ondernemingen.
BG.legal is partner van Legal AIR.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks MDR: Intro: Navigeren door de MDR - flowchart en blogreeks Artikel 1: Wat is de MDR en waarom hebben we regels nodig? Artikel 2: De vereisten voor veiligheidsbeoordeling Artikel 3: De verplichte traceerbaarheid Artikel 4: EUDAMED Artikel 5: Verplichtingen voor de zorgverlener Artikel 6: Overgangsperioden
Gerelateerde artikelen / blogs:
