Blog van medewerkers

WP_Query Object
(
    [query] => Array
        (
            [paged] => 20
            [news-type] => blog
        )

    [query_vars] => Array
        (
            [paged] => 20
            [news-type] => blog
            [error] => 
            [m] => 
            [p] => 0
            [post_parent] => 
            [subpost] => 
            [subpost_id] => 
            [attachment] => 
            [attachment_id] => 0
            [name] => 
            [pagename] => 
            [page_id] => 0
            [second] => 
            [minute] => 
            [hour] => 
            [day] => 0
            [monthnum] => 0
            [year] => 0
            [w] => 0
            [category_name] => 
            [tag] => 
            [cat] => 
            [tag_id] => 
            [author] => 
            [author_name] => 
            [feed] => 
            [tb] => 
            [meta_key] => 
            [meta_value] => 
            [preview] => 
            [s] => 
            [sentence] => 
            [title] => 
            [fields] => 
            [menu_order] => 
            [embed] => 
            [category__in] => Array
                (
                )

            [category__not_in] => Array
                (
                )

            [category__and] => Array
                (
                )

            [post__in] => Array
                (
                )

            [post__not_in] => Array
                (
                )

            [post_name__in] => Array
                (
                )

            [tag__in] => Array
                (
                )

            [tag__not_in] => Array
                (
                )

            [tag__and] => Array
                (
                )

            [tag_slug__in] => Array
                (
                )

            [tag_slug__and] => Array
                (
                )

            [post_parent__in] => Array
                (
                )

            [post_parent__not_in] => Array
                (
                )

            [author__in] => Array
                (
                )

            [author__not_in] => Array
                (
                )

            [search_columns] => Array
                (
                )

            [ignore_sticky_posts] => 
            [suppress_filters] => 
            [cache_results] => 1
            [update_post_term_cache] => 1
            [update_menu_item_cache] => 
            [lazy_load_term_meta] => 1
            [update_post_meta_cache] => 1
            [post_type] => 
            [posts_per_page] => 10
            [nopaging] => 
            [comments_per_page] => 50
            [no_found_rows] => 
            [taxonomy] => news-type
            [term] => blog
            [order] => DESC
        )

    [tax_query] => WP_Tax_Query Object
        (
            [queries] => Array
                (
                    [0] => Array
                        (
                            [taxonomy] => news-type
                            [terms] => Array
                                (
                                    [0] => blog
                                )

                            [field] => slug
                            [operator] => IN
                            [include_children] => 1
                        )

                )

            [relation] => AND
            [table_aliases:protected] => Array
                (
                    [0] => wp_term_relationships
                )

            [queried_terms] => Array
                (
                    [news-type] => Array
                        (
                            [terms] => Array
                                (
                                    [0] => blog
                                )

                            [field] => slug
                        )

                )

            [primary_table] => wp_posts
            [primary_id_column] => ID
        )

    [meta_query] => WP_Meta_Query Object
        (
            [queries] => Array
                (
                )

            [relation] => 
            [meta_table] => 
            [meta_id_column] => 
            [primary_table] => 
            [primary_id_column] => 
            [table_aliases:protected] => Array
                (
                )

            [clauses:protected] => Array
                (
                )

            [has_or_relation:protected] => 
        )

    [date_query] => 
    [queried_object] => WP_Term Object
        (
            [term_id] => 56
            [name] => Blog van medewerkers
            [slug] => blog
            [term_group] => 0
            [term_taxonomy_id] => 56
            [taxonomy] => news-type
            [description] => 
            [parent] => 0
            [count] => 1349
            [filter] => raw
        )

    [queried_object_id] => 56
    [request] => SELECT SQL_CALC_FOUND_ROWS  wp_posts.ID
					 FROM wp_posts  LEFT JOIN wp_term_relationships ON (wp_posts.ID = wp_term_relationships.object_id) LEFT  JOIN wp_icl_translations wpml_translations
							ON wp_posts.ID = wpml_translations.element_id
								AND wpml_translations.element_type = CONCAT('post_', wp_posts.post_type) 
					 WHERE 1=1  AND ( 
  wp_term_relationships.term_taxonomy_id IN (56)
) AND ((wp_posts.post_type = 'post' AND (wp_posts.post_status = 'publish' OR wp_posts.post_status = 'acf-disabled' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-success' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-failed' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-schedule' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-pending' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-draft'))) AND ( ( ( wpml_translations.language_code = 'nl' OR (
					wpml_translations.language_code = 'nl'
					AND wp_posts.post_type IN ( 'attachment' )
					AND ( ( 
			( SELECT COUNT(element_id)
			  FROM wp_icl_translations
			  WHERE trid = wpml_translations.trid
			  AND language_code = 'nl'
			) = 0
			 ) OR ( 
			( SELECT COUNT(element_id)
				FROM wp_icl_translations t2
				JOIN wp_posts p ON p.id = t2.element_id
				WHERE t2.trid = wpml_translations.trid
				AND t2.language_code = 'nl'
                AND (
                    p.post_status = 'publish' OR p.post_status = 'private' OR 
                    ( p.post_type='attachment' AND p.post_status = 'inherit' )
                )
			) = 0 ) ) 
				) ) AND wp_posts.post_type  IN ('post','page','attachment','wp_block','wp_template','wp_template_part','wp_navigation','our_sector','our_rechtsgebieden','acf-field-group','bwl_advanced_faq','tribe_venue','tribe_organizer','tribe_events','mc4wp-form','slider-data','actualiteiten','accordion','failissementens','advocaten','blogs','seminar','juridisch-medewerker','backoffice','rechtsgebied-detail' )  ) OR wp_posts.post_type  NOT  IN ('post','page','attachment','wp_block','wp_template','wp_template_part','wp_navigation','our_sector','our_rechtsgebieden','acf-field-group','bwl_advanced_faq','tribe_venue','tribe_organizer','tribe_events','mc4wp-form','slider-data','actualiteiten','accordion','failissementens','advocaten','blogs','seminar','juridisch-medewerker','backoffice','rechtsgebied-detail' )  )
					 GROUP BY wp_posts.ID
					 ORDER BY wp_posts.menu_order, wp_posts.post_date DESC
					 LIMIT 190, 10
    [posts] => Array
        (
            [0] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37582
                    [post_author] => 6
                    [post_date] => 2023-07-24 11:26:32
                    [post_date_gmt] => 2023-07-24 09:26:32
                    [post_content] => Het gebruik van algoritmes in verschillende sectoren kan zorgen wekken over de mogelijke impact op mensenrechten. Om ervoor te zorgen dat de inzet van algoritmes ethisch is en fundamentele rechten gerespecteerd worden, kan een Impact Assessment voor Mensenrechten bij de inzet van Algoritmes (IAMA) belangrijk zijn. In deze blog zullen we dieper ingaan op waarom het uitvoeren van een IAMA van belang is voor zowel overheden als bedrijven.
Waarom is een IAMA belangrijk?
Een IAMA helpt organisaties om potentiële risico's te identificeren die gepaard gaan met algoritmische besluitvorming. Het maakt een grondige beoordeling mogelijk van onder andere vooroordelen, discriminerende uitkomsten en privacy risico’s van algoritmes. Door een IAMA uit te voeren, kunnen organisaties proactief deze kwesties aanpakken en begrijpen, om er vervolgens voor te zorgen dat hun algoritmes eerlijk, transparant en verantwoordelijk zijn.
Bevorderen van transparantie en verantwoording
Een IAMA biedt een duidelijk inzicht in hoe algoritmes beslissingen nemen, de gegevens waar ze op vertrouwen en de mogelijke gevolgen voor mensenrechten. Door transparantie te bevorderen, kunnen overheden en bedrijven het vertrouwen van het publiek versterken en aantonen dat ze zich inzetten voor het waarborgen van mensenrechten. Dit bevordert niet alleen het vertrouwen in de organisatie zelf, maar ook in het AI-systeem. Hierdoor zullen gebruikers en samenwerkingspartners zich comfortabeler voelen bij het gebruik van de AI-toepassingen en kunnen de voordelen ervan beter benut worden. Om die reden kan het ook relevant zijn om aan een externe partij te vragen om een IAMA uit te voeren.
Ethisch verantwoord innoveren
Kortom, door het uitvoeren van een IAMA kunnen bedrijven en overheden ethisch verantwoord innoveren. Voorbeelden waarbij een IAMA van groot belang kan zijn, zijn predictive-policing-algoritmes en algoritmes die recidive voorspellen. Hoewel het COMPAS-algoritme in Amerika, dat recidive probeerde te voorspellen, negatieve gevolgen had, biedt een IAMA de juiste handvaten om een dergelijk algoritme in Nederland verantwoord in te zetten.
Uitvoeren IAMA
Voor begeleiding bij het uitvoeren van een IAMA kunt u contact opnemen met Jos van der Wijst. Wij staan klaar om u te ondersteunen in dit proces.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks:

Wat is een IAMA?
Wanneer moet een IAMA worden uitgevoerd?
IAMA voor bedrijven
IAMA in de zorg

                    [post_title] => Waarom een IAMA uitvoeren?
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => waarom-een-iama-uitvoeren
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2024-06-03 10:53:13
                    [post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:53:13
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37582
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [1] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37552
                    [post_author] => 6
                    [post_date] => 2023-07-21 15:30:09
                    [post_date_gmt] => 2023-07-21 13:30:09
                    [post_content] => We gaan in een blog reeks duiken in het complexe en dynamische landschap van de digitale agenda van de EU (Europese Unie). De Digital Agenda en de Digital Single Market (DSM) strategie hebben het afgelopen decennium de wetgevingsagenda van de EU gedomineerd. Dit heeft geresulteerd in een uitgebreide en gecompliceerde reeks verordeningen en regels. Deze blogreeks geeft een analyse van de wetgeving die is aangenomen en in de pijplijn zit. Daarnaast biedt het een routekaart door het doolhof van de verschillende instrumenten die gaandeweg op ons af komen.
Overzicht: Digital Agenda en DSM strategie
De EU besteedt al ongeveer vijftien jaar veel aandacht aan de digitale agenda. In de huidige wetgevingsperiode zijn verschillende belangrijke instrumenten reeds goedgekeurd dan wel in een proces van vergevorderde afstemming en goedkeuring. Hieronder vallen onder meer de Digital Markets Act (DMA), de Digital Services Act (DSA) en de Data Governance Act (DGA). Daarnaast wordt gewerkt aan voorstellen zoals de Data Act, de Artificial Intelligence Act (AI Act), de European Health Data Space (EHDS) en een update van de verordening betreffende elektronische identificatie en vertrouwensdiensten (eIDAS 2).

De overvloed aan regelgevende instrumenten uit de digitale agenda van de EU draagt bij aan een mate van complexiteit die overweldigend kan zijn, zelfs voor degenen die goed thuis zijn in de juridische wereld. Desondanks is het een fascinerende reis om de lagen van deze uitgebreide stapel te ontrafelen.
De vlucht naar voren
Het is belangrijk om te onderstrepen dat de blogreeks over de digitale agenda van de EU niet een academische oefening zal zijn. Deze regelgevingen hebben immers reële en vaak significante implicaties voor ieder bedrijf dat op de Europese markt actief is. Onze blogreeks heeft dan ook de ambitie om meer te zijn dan een droge opsomming van voorgestelde regels en regelgevingen. Met andere woorden is het onze bedoeling om u een inzicht te geven in wat deze voorschriften werkelijk betekenen voor u en uw bedrijf.

Wat zijn voor de EU de drijfveren achter de digitale agenda, hun doelstellingen? De mogelijke gevolgen? Deze vragen vormen de kern van onze analyse. We willen u een helder beeld geven van het regelgevingslandschap evenals u in staat stellen om geïnformeerde beslissingen te nemen over hoe u en uw bedrijf zich kunnen aanpassen en voorbereiden op de veranderingen die eraan komen.







In de komende blogs gaat ons team inzoomen op de voorgestelde regelgevingen, één voor één. We onderzoeken wat ze betekenen, inhouden en welke consequenties ze (kunnen) hebben. We hopen dat deze blogreeks u een waardevol inzicht zal bieden en daarom nodigen we u uit om met ons mee te gaan op deze fascinerende reis door het doolhof van de digitale agenda van de EU. Het wordt ongetwijfeld een boeiende reis waarin we samen leren, verkennen en ontdekken.







                    [post_title] => Digitale Agenda van de EU: Een uitgebreid perspectief
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => digitale-agenda-van-de-eu-een-uitgebreid-perspectief
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2024-06-03 10:53:34
                    [post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:53:34
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37552
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [2] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37511
                    [post_author] => 74
                    [post_date] => 2023-07-20 09:53:39
                    [post_date_gmt] => 2023-07-20 07:53:39
                    [post_content] => 
Inleiding
Afdeling 2.5 van de Omgevingswet gaat over instructies en instructieregels. Dit zijn instrumenten waarmee een bestuursorgaan aan een ander [lager] bestuursorgaan aangeeft hoe dat orgaan een taak of bevoegdheid moet uitoefenen. Onder de Omgevingswet kunnen zowel het rijk als de provincie instructies geven dan wel instructieregels vaststellen. In dit blog bespreek ik de instructies en instructieregels van de provincie.
Instructie
Een instructie is bedoeld voor eenmalige situaties en kan niet worden gegeven voor herhaalde situaties [artikel 2.35 Omgevingswet]. Daar zijn instructieregels namelijk voor bedoeld. Met een instructie wordt eenmalig door een bestuursorgaan aan een lager bestuursorgaan aangegeven hoe taken of bevoegdheden moeten worden uitgevoerd en binnen welke termijn. Daarmee krijgt het beleid van de provincie een plek in het beleid van lagere overheden, zoals gemeenten en waterschappen.

Een instructie kan een opdracht bevatten om een besluit wel of niet te nemen dan wel op een voorgeschreven manier. Ook kan een instructie gaan om feitelijk handelen. De instructie omvat dus niet enkel normstelling. Provincies kunnen uitsluitend instructies geven aan:

 	
de gemeenteraad over het stellen van regels in een omgevingsplan als dat nodig is met het oog op een evenwichtige toedeling van functies aan locaties;
 	
het waterschapsbestuur, als dat nodig is voor een doelmatige beheersing van het geluid afkomstig van wegen of voor een samenhangend en doelmatig regionaal waterbeheer;
 	
het dagelijks bestuur van het waterschap over een projectbesluit, als dat nodig is met het oog op een evenwichtige toedeling van functies aan locaties.

Een instructie is bedoeld voor beleidsdoorwerking, niet als achteraf correctie-instrument. Als de provincie gebruik kan maken van haar generieke interbestuurlijke toezichtsinstrumenten [schorsing, vernietiging en indeplaatstreding]  zoals opgenomen in de Gemeentewet en Waterschapswet, dan kan zij geen instructie geven [artikel 2.33 lid 4 Omgevingswet]. Hierop geldt als belangrijke uitzondering dat een instructie wel mag worden ingezet als het een feitelijke handeling betreft.

Als de provincie een instructie geeft, dan moet zij daarbij een termijn stellen waarbinnen het lagere bestuursorgaan die de instructie heeft gekregen de instructie moet uitvoeren. Voert het lagere bestuursorgaan de instructie niet tijdig, juist of volledig uit dan kan de provincie niet opnieuw een instructie of instructieregel toepassen. In dat geval kan de provincie gebruik maken van haar generieke interbestuurlijke toezichtsinstrumenten [schorsing, vernietiging en indeplaatstreding].
Instructieregels
Als gezegd, zijn instructieregels voor herhalende situaties bedoeld. Provincies kunnen bij omgevingsverordening [niet te verwarren met het gemeentelijke omgevingsplan] instructieregels vaststellen die bindend zijn voor lagere bestuursorganen, te weten gemeenten en waterschappen. Instructieregels zijn niet bindend voor burgers.

Er zijn drie typen instructieregels, te weten ‘betrekken bij’, ‘rekening houden met en ‘in acht nemen’. ‘Betrekken bij’ betekent dat een bestuursorgaan aandacht schenkt aan de feiten of verwachtingen van feiten, bijvoorbeeld dat een gemeente bij het opstellen van een lijst met zwemlocaties de ontwikkeling van het aantal zwemmers moet betrekken. ‘Rekening houden met’ duidt op de zwaarwegende positie van een bepaald belang, zonder dwingend aan te sturen op de uitkomst van de afweging. Afwijken is echter alleen toegestaan als het bestuursorgaan dit goed motiveert. ‘In acht nemen’ is dwingender, in die zin dat een bestuursorgaan aan de instructieregel moet voldoen. Bijvoorbeeld, dat de gemeente bij het vaststellen van een omgevingsplan in een aandachtsgebied de omgevingswaarden voor luchtkwaliteit in acht moet nemen.

Artikel 2.23 van de Omgevingswet bepaalt dat instructieregels kunnen worden gesteld over de inhoud, toelichting of motivering van onder meer een omgevingsplan of waterschapsverordening. Voorts worden in artikel 2.23 derde lid grenzen gesteld aan de elementen waarop regels over een omgevingsplan of waterschapsverordening kunnen worden gesteld. Zo kunnen regels onder meer worden gesteld over de in het omgevingsplan op te nemen of opgenomen omgevingswaarden en de in het omgevingsplan opgenomen regels [voor zover het regels voor functies op locaties en regels voor een afwijkingsactiviteit betreft].

Artikel 2.32 Omgevingswet biedt de mogelijkheid om in een instructieregel een ontheffingsbevoegdheid op te nemen. Deze bevoegdheid is bedoeld voor gevallen die in zijn algemeenheid voorzienbaar zijn, maar in hun specifieke casuïstiek niet. Deze bevoegdheid kan worden toegepast in gevallen dat de zorg voor de fysieke leefomgeving onevenredig wordt belemmerd door het hanteren van de regels. Het bestuursorgaan, tot wie de desbetreffende instructieregel is gericht, kan een verzoek indienen om gebruik te maken van deze bevoegdheid. Ter illustratie: een ontwikkeling is noodzakelijk voor een gebied, maar kan niet plaatsvinden door de instructieregel. De gemeente verzoekt de provincie om ontheffing te verlenen. De provincie zal vervolgens moeten afwegen wat belangrijker is: het belang van de instructieregel of het belang van de ontwikkeling van het gebied.

De instructieregel kan een termijn bevatten. Als het bestuursorgaan dat de instructieregel moet uitvoeren dit niet juist, tijdig of volledig uitvoert, kan dat verstrekkende gevolgen hebben. De bestuursrechter kan het instrument waarop de instructieregel betrekking heeft [omgevingsplan of waterschapsverordening] dan namelijk geheel of gedeeltelijk schorsen of vernietigen.
Conclusie
Instructies en instructieregels kunnen door de provincie worden gebruikt om aan lagere bestuursorganen aan te geven hoe zij hun taken moeten uitvoeren. Hierbij zijn instructies bedoeld voor eenmalige situaties en instructieregels voor situaties die zich herhalend voordoen. Instructies en instructieregels kunnen een termijn bevatten waarbinnen de instructie[regel] door desbetreffend lager bestuursorgaan moet worden uitgevoerd. Doet het lagere bestuursorgaan dit niet juist, tijdig of volledig dan kunnen hier consequenties aan worden verbonden. Dit ofwel door de provincie middels schorsing, vernietiging en indeplaatstreding, ofwel door de bestuursrechter door het instrument waarop de instructie[regel] betrekking heeft geheel of gedeeltelijk te schorsen of te vernietigen.

Heeft u vragen, neem gerust contact met ons op.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks: 
Deel 1: De Omgevingsvisie 
Deel 2: Doel en opbouw van de Omgevingswet 
Deel 3: Algemene rijksregels en decentrale regels 
Deel 4: Het Omgevingsplan 
Deel 5: Het programma onder de Omgevingswet 
Deel 6: De omgevingsplanactiviteit 
Deel 7: Afwijken van het omgevingsplan 
Deel 8: Vergunningvrij bouwen onder de Omgevingswet
Deel 9: Participatie onder de Omgevingswet
Deel 10: Instructies en instructieregels Provincie
Deel 11: Het projectbesluit
Deel 12: Planschade onder de Omgevingswet
Deel 13: Geluid onder de Omgevingswet
Deel 14: Handhaving onder de Omgevingswet
Deel 15: De Bruidsschat en overgangsrecht

                    [post_title] => Instructies en instructieregels Provincie
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => instructies-en-instructieregels-provincie
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2024-03-27 11:32:34
                    [post_modified_gmt] => 2024-03-27 10:32:34
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37511
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [3] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37366
                    [post_author] => 6
                    [post_date] => 2023-07-17 16:07:54
                    [post_date_gmt] => 2023-07-17 14:07:54
                    [post_content] => 
De basis van een IAMA
In het huidige digitale tijdperk is het gebruik van algoritmes door overheden en bedrijven steeds gebruikelijker geworden. Het is echter belangrijk om ervoor te zorgen dat deze algoritmes geen fundamentele mensenrechten schenden.

Zowel overheidsinstanties als bedrijven die bijvoorbeeld een algoritme inzetten om sollicitanten te beoordelen, zouden een IAMA kunnen uitvoeren. Met de IAMA kunnen eventuele vooroordelen worden geïdentificeerd die kunnen leiden tot discriminatie bij de selectie van kandidaten op basis van factoren zoals geslacht, afkomst of handicap.

Om inzicht te krijgen in de mogelijke gevolgen die het gebruik van algoritmes te weeg kunnen brengen, is het aan te raden om een Impact Assessment voor Mensenrechten bij de inzet van Algoritmes (IAMA) uit te voeren. In deze blog zullen we een kort overzicht geven van wat een IAMA inhoudt.
Wat is een IAMA?
Een IAMA is een proces dat de potentiële gevolgen van algoritmes voor mensenrechten beoordeelt. Het omvat onder andere het onderzoeken van het ontwerp van het algoritme, de gegevensbronnen, besluitvormingsprocessen en mogelijke gevolgen. Het primaire doel van een IAMA is het identificeren en beperken van mogelijke risico's of schade voor individuen of groepen die kunnen voortvloeien uit het nemen van algoritmische beslissingen.
Stappen van een IAMA
Binnen de IAMA staan twee belangrijke stappen centraal: invoer en doorvoer van gegevens. Bij het invoeren van gegevens wordt gekeken naar de data die zal worden gebruikt door het algoritme en de bronnen en kwaliteit van de data. Vervolgens wordt gekeken of er in de data bepaalde vooroordelen besloten liggen. Ook wordt er aandacht besteed aan de beveiliging en archivering van zowel de data als de AI-toepassing.

Bij het doorvoeren van gegevens staat het onderliggende AI-model centraal. Er wordt gekeken naar welk type algoritme er zal worden gebruikt, wie er verantwoordelijkheid draagt en wanneer de resultaten als goed genoeg worden bestempeld. Daarnaast wordt er geëvalueerd of de uitkomsten van het model uitgelegd moeten worden en zo ja, aan welke partijen deze transparantie geboden moet worden.
Uitvoeren IAMA
Wij bieden begeleiding aan bij het uitvoeren van een IAMA. Hiervoor kunt u contact opnemen met Jos van der Wijst.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks:

Waarom een IAMA uitvoeren?
Wanneer moet een IAMA worden uitgevoerd?
IAMA voor bedrijven
IAMA in de zorg

                    [post_title] => Wat is een IAMA?
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => wat-is-een-iama
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2024-06-03 10:53:58
                    [post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:53:58
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37366
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [4] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37482
                    [post_author] => 73
                    [post_date] => 2023-07-14 16:20:12
                    [post_date_gmt] => 2023-07-14 14:20:12
                    [post_content] => De Verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) stelt strengere eisen aan medische hulpmiddelen, zoals uitgelegd in de eerdere artikelen van deze blogreeks. Maar vanaf wanneer moet een fabrikant aan deze eisen voldoen? In dit artikel geven we een antwoord op die vraag.
Verlenging van de overgangsperiode
In de MDR zijn overgangstermijnen neergelegd, die aangeven vanaf wanneer de medische hulpmiddelen aan de eisen van de nieuwe verordening moeten voldoen. De overgangsperiode van de verordening loopt af op 26 mei 2024. Afgelopen december werd echter een voorstel ingediend bij de Europese Commissie om de overgangsperiodes uit de MDR te verlengen.

De reden daarvan is dat er een gebrek is aan aangemelde instanties (Notified Bodies). Hierdoor kan certificering niet (snel genoeg) worden uitgevoerd voor alle medische hulpmiddelen. Als fabrikanten er niet in slagen om hun producten tijdig gecertificeerd te krijgen, zal de beschikbaarheid van deze medische hulpmiddelen beperkt worden. Dit is uiteraard niet gunstig.

Op 15 maart j.l. is de verlenging van de overgangsperiode definitief gemaakt, door de ondertekening van het wetgevingsvoorstel (Verordening EU 2023/607). Het besluit tot verlenging van de overgangsperiode treedt in werking op de dag van de bekendmaking van de verordening in het Publicatieblad. Het is nog niet bekend wanneer dit zal zijn.
De nieuwe overgangsperiodes
De verordening verlengt automatisch de certificaten van oudere medische hulpmiddelen die geldig waren op 26 mei 2021, de datum van inwerkingtreding van de verordening. De termijn waarbinnen fabrikanten deze producten in de handel mogen brengen, is ook verlengd. Voorheen was deze termijn dus vastgesteld op 26 mei 2024. Nu zijn de nieuwe overgangsperiodes als volgt:

 	
Klasse III en IIb implantaten: nieuwe overgangsperiode tot 31 december 2027
 	
Klasse IIb en lager: nieuwe overgangsperiode tot 31 december 2028
 	
Klasse III op maat gemaakte producten: nieuwe overgangsperiode tot 31 december 2026

Voor een deel van de Klasse I-producten blijft de (oude) overgangsperiode tot 26 mei 2024 van kracht.
Voorwaarden voor de nieuwe overgangsperiodes
Er zijn voorwaarden van toepassing op deze verlenging, waaronder het voldoen aan de eisen uit de Medical Device Directie 93/42/EC, de voorganger van de MDR. Ook mogen er sinds 26 mei 2021 geen significante veranderingen in het ontwerp of het beoogde gebruik van het medisch hulpmiddel hebben plaatsgevonden.

Het MDD-certificaat van het medisch hulpmiddel is nog steeds geldig op dit moment (zelfs indien het certificaat vóór 26 mei 2021 is verstreken).

Voor een nieuw MDR-certificaat moet de fabrikant uiterlijk op 26 mei 2024 een kwaliteitsborgingssysteem hebben ingevoerd. Tevens moet voor 26 mei 2024 een formele aanvraag ingediend zijn voor een conformiteitsbeoordeling voor een hulpmiddel dat geen onaanvaardbaar risico is voor de gezondheid of de veiligheid van patiënten of gebruikers of voor andere aspecten van de volksgezondheid.

De verlenging is niet van toepassing op hulpmiddelen waarvan het certificaat is verlopen en waarvoor de fabrikant vóór de vervaldatum geen schriftelijke overeenkomst met een aangemelde instantie heeft ondertekend. In dit geval moet de fabrikant een derogatie aanvragen. De derogatie wordt gebruikt om verdere vrijstellingen van de conformiteitsbeoordelingsprocedure mogelijk te maken, zodat uiteindelijk zo weinig mogelijk certificaten hun geldigheid verliezen. Hiervoor is een speciale leidraad gepubliceerd (MDCG 2022-18).
Conclusie 
De verlenging biedt meer tijd voor fabrikanten om hun medische hulpmiddelen te laten certificeren, desondanks moeten zij proberen om hun certificaten zo snel mogelijk te krijgen vanwege de aanhoudende capaciteitsbeperkingen bij aangemelde instanties.

Fabrikanten moeten in elk individueel geval zorgvuldig onderzoeken of de langere overgangsperioden kunnen worden toegepast op hun specifieke medische hulpmiddel.

Heeft u vragen over de MDR of andere zaken omtrent medische hulpmiddelen? Neem gerust contact op met een van onze medewerkers.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks: 

Intro: Navigeren door de MDR - flowchart 
Artikel 1: Wat is de MDR en waarom hebben we regels nodig? 
Artikel 2: De vereisten voor veiligheidsbeoordeling
Artikel 3: De verplichte traceerbaarheid 
Artikel 4: EUDAMED
Artikel 5: Verplichtingen voor de zorgverlener

                    [post_title] => MDR: de overgangsperiode
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => mdr-de-overgangsperiode
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2023-08-16 11:41:42
                    [post_modified_gmt] => 2023-08-16 09:41:42
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37482
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [5] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37346
                    [post_author] => 6
                    [post_date] => 2023-07-13 13:09:01
                    [post_date_gmt] => 2023-07-13 11:09:01
                    [post_content] => Ben jij een ondernemer die zijn activiteiten naar het buitenland wil uitbreiden? En die juridisch advies zoekt over activiteiten in/naar een bepaald buitenland? Of die een overeenkomst of algemene voorwaarden voor activiteiten in het buitenland wil laten opstellen? Of die een (Europees/Internationaal) merk wil laten registreren voor de activiteiten in het buitenland?


Wist je dat je voor deze juridische adviezen subsidie kunt krijgen?
Hier is de Subsidie SIB Kennis en vaardigheden op van toepassing.

Wat valt hieronder?

 	
Advies over het opstellen van nieuwe contracten en het gebruik van algemene voorwaarden bij exporttransacties
 	
Advies en begeleiding bij merkregistratie
 	
Advies over het opzetten van een buitenlandse vestiging
 	
Advies over andere juridische of fiscale onderdelen van internationaal ondernemen

Wat houdt de subsidie in?
De subsidie bedraagt 50% van de kosten, tot een maximum van € 2.500.

Hoe vraag je de subsidie aan?

 	
Je hebt een offerte en CV van de adviseur nodig
 	
Via het RVO kennisportaal dien je de aanvraag in
 	
Na toewijzing ontvang je het subsidiebedrag
 	
Na toewijzing kan de adviseur de werkzaamheden uit voeren

Wat doen wij?
De afgelopen jaren hebben wij al verschillende cliënten kunnen helpen met deze subsidie of met de voorloper hiervan (SIB Kennisvoucher). Wij hebben diverse soorten overeenkomsten opgesteld, algemene voorwaarden gemaakt en Europese/internationale merkregistraties verzorgd. Waaronder voor startup/scale-ups die begonnen zijn met overeenkomsten en algemene voorwaarden die zij zelf, met knippen en plakken van voorbeelden van internet, hebben gemaakt. In het kader van een verdere professionalisering en uitbreiding/intensivering van hun internationale activiteiten, hebben wij voor hen de juridische documenten gemaakt.
CONSULEGIS
BG.legal is lid van het internationale netwerk CONSULEGIS. Via dit netwerk kunnen wij ook een beroep doen op advocaten en accountants in de meeste landen van de wereld. Bij het opstellen van documenten en adviezen over internationale activiteiten, maken wij gebruik van de contacten binnen dit netwerk.
Interessant voor jou?
Neem contact op met Jos van der Wijst: wijst@bg.legal 

Hij kijkt samen met jou of jij gebruik zou kunnen maken van deze subsidie en hoe jij deze kunt aanvragen.


                    [post_title] => Subsidie voor juridisch advies voor activiteiten in het buitenland
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => subsidie-voor-juridisch-advies-voor-activiteiten-in-het-buitenland
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2023-07-14 09:18:17
                    [post_modified_gmt] => 2023-07-14 07:18:17
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37346
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [6] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37331
                    [post_author] => 73
                    [post_date] => 2023-07-13 10:28:31
                    [post_date_gmt] => 2023-07-13 08:28:31
                    [post_content] => De ouderenzorg in Nederland kampt momenteel met diverse uitdagingen. Vorige week schreven we een blog over de ouderenzorg in crisis. De Nota van Inlichtingen, waar zorgkantoren antwoord geven op de vragen van zorginstellingen was, vanwege de tienduizenden vragen, een week vertraagd. In dit artikel bespreken we de recente ontwikkelingen in de sector.

Inmiddels hebben zorgkantoren verschillende wijzigingen in het inkoopbeleid Wet langdurige zorg (Wlz) 2024-2026 doorgevoerd. Grote veranderingen zullen er niet plaatsvinden, het zal enkel om kleine tegemoetkomingen gaan.
Wijzigingen niet voldoende
De Vereniging Gehandicaptenzorg Nederland heeft samen met 58 zorgorganisaties een kort geding aangespannen tegen het nieuwe inkoopbeleid. Zij zetten de procedure ook voort omdat de tarieven niet zo ver zijn opgehoogd als zij hadden gehoopt. Dit laat hun bezorgdheid zien over de financiële haalbaarheid van de zorgverlening.

Verschillende brancheorganisaties hebben ook een oproep gedaan aan een volgend kabinet om de ouderenzorg prioriteit te geven. Zonder politieke daadkracht kunnen de aanhoudende problemen in de ouderenzorg niet aangepakt worden.
Aanhoudende problemen
De problemen in de ouderenzorg beperken zich echter niet alleen tot financiële aspecten. Zo groeien de wachtlijsten voor zorginstellingen, waardoor ouderen steeds langer moeten wachten op zorg. Deze situatie wordt verergerd door de vergrijzing die in een rap tempo doorzet.

Een ander probleem dat directe gevolgen heeft op de kwaliteit van de zorg is de arbeidsmarktproblematiek. In de komende tien jaar gaat een heel groot deel van het huidige zorgpersoneel met pensioen. Hierdoor zal het al bestaande tekort aan gekwalificeerd personeel nog groter worden.
Conclusie
De ouderenzorg heeft dringende behoefte aan oplossingen. De wijzigingen die zijn doorgevoerd in het inkoopbeleid van de Wlz zullen deze problemen echter niet oplossen.

Wilt u weten hoe wij u als zorginstelling kunnen ondersteunen? Neem gerust contact op met een van onze medewerkers!


                    [post_title] => Ouderenzorg in de crisis: een vervolg
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => ouderenzorg-in-de-crisis-een-vervolg
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2023-07-13 10:28:31
                    [post_modified_gmt] => 2023-07-13 08:28:31
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37331
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [7] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37194
                    [post_author] => 73
                    [post_date] => 2023-07-13 08:59:23
                    [post_date_gmt] => 2023-07-13 06:59:23
                    [post_content] => In een arrest van het Hof van Justitie van de Europese Unie (HvJEU, hierna: ‘het Hof’) van 4 juli 2023 wordt bevestigd dat een nationale mededingingsautoriteit mag nagaan of een onderneming in overeenstemming handelt met andere wetten en normen, zoals de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).

Het Hof heeft richtlijnen gegeven over onderwerpen zoals de bevoegdheid van mededingingsautoriteiten, de verwerking van bijzondere gegevens, verwerkingsgrondslagen en de keuzevrijheid van gebruikers. Lees meer over de uitspraak en de implicaties ervan in dit artikel.
Wat was er aan de hand?
Bij het aanmelden voor een Facebook-account, dienen gebruikers akkoord te gaan met de algemene voorwaarden én het cookie-/gegevensbeleid van Facebook. Dit biedt Meta Platforms Ireland (hierna: “Meta”) de mogelijkheid om gegevens over de activiteiten van Gebruikers te verzamelen, zowel binnen als buiten het online social media platform. De gegevens die afkomstig zijn van buiten het social media platform (off-Facebook-gegevens), kunnen betrekking hebben op de activiteiten van gebruikers op andere websites en apps van derden, maar ook op het gebruik van Instagram en WhatsApp, die tevens onder het Metaconcern vallen.

Het bedrijfsmodel van Facebook is voornamelijk gebaseerd op het (aan)leveren van doelgerichte reclame. Deze advertenties zijn specifiek afgestemd op de persoonlijke voorkeuren van de gebruikers van het sociale netwerk. Dit toesnijden van de reclames op de smaak van de individuele gebruikers, wordt mogelijk gemaakt door de gegevens die Meta heeft verzameld.



Het Duitse Bundeskartellamt is enige tijd geleden een procedure gestart tegen Meta, omdat zij van mening was dat het bedrijf misbruik maakte van haar machtspositie. Dit was onder meer gebaseerd op het feit dat Meta in haar algemene voorwaarden het gebruik van het Facebookplatform afhankelijk werd gesteld van het kunnen/mogen verwerken van de off-Facebook-gegevens van de desbetreffende gebruiker. In dat kader heeft het Bundeskartellamt Meta opgedragen om de algemene voorwaarden aan te passen, zodat duidelijk wordt dat de gegevens niet zonder toestemming van de betrokkene zullen worden verzameld, gekoppeld en gebruikt. Daarbij heeft het Bundeskartellamt benadrukt dat de huidige - in de algemene voorwaarden verwerkte - toestemming ongeldig is, wanneer het een voorwaarde is om het sociale netwerk te kunnen gebruiken.

Volgens het Bundeskartellamt kan men de verwerkingsactiviteiten van Meta evenmin baseren op de verwerkingsgrondslag: noodzakelijk voor het uitvoeren van de overeenkomst (artikel 6 lid 1 sub b AVG). Daarbij is onder meer relevant dat de off-Facebook-gegevens in sommige gevallen eveneens kunnen worden gekwalificeerd als bijzondere persoonsgegevens, in de zin van artikel 9 lid 1 AVG.
De prejudiciële vragen en beantwoording
Het Oberlandesgericht Düsseldorff (de hoogste rechterlijke instantie van de deelstaat Noordrijn-Westfalen Duitsland, waarbij beroep is ingesteld tegen dit verbod) heeft twijfels over een aantal aspecten van deze casus. Meer in het bijzonder over de wijze waarop uitvoering wordt gegeven aan de verplichtingen uit de AVG door exploitanten van grote social media netwerken, zoals Meta. Daarom heeft zij een aantal prejudiciële vragen aan het HvJEU gesteld. Het antwoord van het HvJEU, zal hierna per (deel)onderwerp worden uitgewerkt.
De bevoegdheid van een nationale mededingingsautoriteit 
Het Hof oordeelt dat de mededingingsautoriteit bij een onderzoek naar misbruik van de machtspositie, ook kan beoordelen of het gedrag van die onderneming in overeenstemming is met andere normen, zoals de AVG.

Wanneer de mededingingsautoriteit de naleving van de AVG beoordeelt, doet zij dat namelijk alleen om te bepalen of er sprake is van misbruik van een machtspositie en om maatregelen op te leggen om dit misbruik te beëindigen, een en ander in overeenstemming met de regels van het mededingingsrecht.

Het is essentieel dat mededingingsautoriteiten rekening houden met de bescherming van persoonsgegevens om een evenwichtige handhaving van het mededingingsrecht te waarborgen in de digitale economie.

Het kan voorkomen dat de nationale mededingingsautoriteit moet samenwerken en overleggen met de nationale toezichthoudende autoriteit in de zin van de AVG. Een nationale mededingingsautoriteit moet controleren of de bevoegde nationale toezichthoudende autoriteit, de leidende toezichthoudende autoriteit of het Hof al een besluit of een uitspraak hebben gedaan met betrekking tot een vergelijkbare gedraging van een andere partij (e.g. ander social media platform). Indien dit het geval is, mag de mededingingsautoriteit niet afwijken van die beslissing, maar kan zij wel haar eigen conclusies trekken wat betreft de toepassing van het mededingingsrecht.
De verwerking van bijzondere gegevens, artikel 9 AVG.
De tweede vraag die centraal stond is of een gebruiker, door het enkele feit dat een gebruiker websites of apps bezoekt waaruit bijzondere gegevens kunnen voortvloeien, ook betekent dat zij deze gegevens ook kennelijk openbaar maakt in de zin van de AVG.

Bijzondere gegevens zijn gegevens over bijvoorbeeld etniciteit, politieke opvattingen, gegevens over gezondheid of gegevens met betrekking tot seksuele gerichtheid. De verwerking van deze bijzondere gegevens is in beginsel verboden. Een uitzondering is als de betrokkene deze kennelijk openbaar heeft gemaakt (artikel 9, lid, sub e AVG).

Volgens het Hof kan het erop lijken dat Meta gevoelige gegevens verwerkt. De nationale rechter van Duitsland moet beoordelen in hoeverre deze verwerkingen zijn toegestaan.

Het Hof legt tevens uit dat door het enkele bezoek aan een website of een app, de gebruiker diens bijzondere (persoons)gegevens niet kennelijk openbaar maakt. Dit is ook niet het geval wanneer een gebruiker op websites of apps gegevens invoert of kenbaar maakt middels een selectieknop, tenzij de gebruiker vooraf uitdrukkelijk zijn keuze kenbaar heeft gemaakt om de gegevens openbaar te maken voor een onbeperkt aantal personen. Dat is niet het geval bij de werkwijze van Meta, waardoor zij geen beroep kan doen op deze uitzondering.
Uitvoering van de overeenkomst als verwerkingsgrondslag
De derde vraag die centraal stond was of de verwerkingsgrondslag: ‘noodzakelijk voor de uitvoering van een overeenkomst’ kan worden gebruikt voor de verwerkingsactiviteiten van Meta. Het Hof legt uit dat dit alleen mogelijk is indien het doel van de overeenkomst anders niet kan worden bereikt.

In de casus van Meta betwijfelt het Hof of aan die voorwaarden is voldaan, maar dat is aan de nationale rechter om na te gaan. Het is aan de verwerkingsverantwoordelijke om aan te tonen in welk opzicht het doel van de overeenkomst zonder die verwerking niet zou kunnen worden bereikt.
Gerechtvaardigd belang als een verwerkingsgrondslag
De verwerking kan slechts noodzakelijk worden geacht voor de behartiging van gerechtvaardigde belangen van de verwerkingsverantwoordelijke (i.e. Meta), indien die exploitant de gebruikers bij wie de gegevens zijn verzameld:

1) heeft meegedeeld dat er met de verwerking een gerechtvaardigd belang wordt behartigd;

2) indien deze verwerking binnen de grenzen blijft van hetgeen voor de behartiging van dat belang strikt noodzakelijk is; en

3) indien uit een afweging van tegengestelde belangen blijkt dat de belangen of grondrechten en fundamentele vrijheden van die gebruikers niet zwaarder wegen dan het gerechtvaardigde belang van de verwerkingsverantwoordelijke of van een derde.

Indien de gebruiker een kind is, moet bij de afweging bijzondere aandacht worden besteed aan de grondrechten en vrijheden van het kind. Kinderen zijn zich namelijk minder bewust van de risico’s en gevolgen, waardoor zij extra beschermd moeten worden.

Volgens het Hof heeft Meta geen gerechtvaardigd belang bij het verwerken van persoonsgegevens zonder toestemming. Meta had aangevoerd dat zij met name via de personalisatie van reclame de dienst kunnen verbeteren. Hier ging het Hof echter niet in mee.
De keuzevrijheid van gebruikers
Tot slot werd de vraag gesteld of hier wel sprake was van rechtsgeldig verleende toestemming, mede gelet op het feit dat gebruikers zonder het verlenen van toestemming geen toegang konden krijgen tot het sociale media netwerk.

Volgens het Hof sluit een machtspositie op zichzelf niet dat gebruikers rechtsgeldig toestemming kunnen geven voor de verwerking van hun persoonsgegevens. De omstandigheid dat de exploitant een machtspositie heeft is echter wel een belangrijk element om te bepalen of de toestemming daadwerkelijk vrijelijk is gegeven. Dit moet de exploitant bewijzen.
Conclusie 
Het HvJEU heeft geoordeeld dat nationale mededingingsautoriteiten mogen controleren of het gedrag van ondernemingen in overeenstemming is met de AVG. Daarnaast heeft het Hof bepaald dat het bezoeken van websites of apps niet automatisch betekent dat gebruikers hun gegevens openbaar maken, tenzij ze daar expliciet toestemming voor hebben gegeven.

Verder is opnieuw bevestigd dat het uitvoeren van een overeenkomst alleen als verwerkingsgrondslag kan dienen, wanneer dit noodzakelijk is voor het verwezenlijken van het doel van de overeenkomst. Het Hof benadrukte ook dat het hebben van een machtspositie niet automatisch betekent dat gebruikers geen vrije keuze hebben, maar dat de verwerkingsverantwoordelijke in dergelijke gevallen moet bewijzen dat de toestemming vrijwillig is gegeven.

Heeft u vragen over de AVG en/of de verwerkingsgrondslagen waarop u bepaalde activiteiten kunt baseren? Neem dan gerust contact op met een van onze medewerkers

HvJEU 4 juli 2023, ECLI:EU:C:2023:537 (Meta)


                    [post_title] => Hof van Justitie geeft antwoord op prejudiciële vragen in Meta/Facebook-zaak
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => hof-van-justitie-geeft-antwoord-op-prejudiciele-vragen-in-meta-facebook-zaak
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2023-07-13 08:59:23
                    [post_modified_gmt] => 2023-07-13 06:59:23
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37194
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [8] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37183
                    [post_author] => 73
                    [post_date] => 2023-07-12 10:02:34
                    [post_date_gmt] => 2023-07-12 08:02:34
                    [post_content] => In de zorg wordt steeds meer gebruik gemaakt van kunstmatige intelligentie (ook wel AI genoemd). Als zorgverlener ben je wellicht benieuwd naar de mogelijkheden van AI, zoals ChatGPT, voor je dagelijkse praktijk. In dit artikel (update ChatGPT artikel) gaan we dieper in op de juridische kaders waarmee je rekening moet houden bij het gebruik van ChatGPT als zorgverlener.
Hoe kan ChatGPT gebruikt worden?
ChatGPT heeft eindeloze mogelijkheden, zo ook voor de zorg. Hier zijn een aantal voorbeelden:

 	
(Her)schrijven van bijvoorbeeld e-mails;
 	
Uitleggen van complexe (gezondheid gerelateerde) onderwerpen;
 	
Analyseren van sentiment en toon;
 	
Genereren van vragen en/of antwoorden bij een casus (van bijvoorbeeld een patiënt);
 	
Aanbevelen van medische hulpmiddelen.

Maar hoe zit dit juridisch? 
Als zorgverlener moet je continu met verschillende wetgeving rekening houden. Zo ook als je gebruik wilt maken van ChatGPT in je dagelijkse praktijk. Er bestaat (nog) geen specifieke wetgeving voor de toepassing van AI, daarom zullen we teruggrijpen op het algemene civiele recht voor een uitleg van het juridische kader.
Privacyrecht 
Voor een optimale werking heeft ChatGPT gigantische hoeveelheden data nodig. Medisch relevante data zal voornamelijk afkomstig zijn uit medische dossiers van patiënten. Veel gegevens die uit deze medische dossiers komen, kunnen mogelijk worden aangemerkt als ‘persoonsgegevens’. Gegevens die iets over de gezondheid van de patiënt zeggen, vallen zelfs onder de categorie ‘bijzondere persoonsgegevens’.

Op de verwerking van de persoonsgegevens is de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en de Uitvoeringswet AVG (UAVG) van toepassing. Daarnaast geldt voor zorgverleners het medische beroepsgeheim uit de Wet op de Geneeskundige Behandelingsovereenkomst (WGBO).

Het is belangrijk om bij het gebruik van ChatGPT geen informatie over patiënten vrij te geven. Als je dit wel doet, zonder expliciete toestemming van je patiënt, doorbreek je het medische beroepsgeheim. Indien je persoonsgegevens verstrekt aan het AI-model, wederom zonder toestemming, maak je tevens een inbreuk op de AVG.

Lees ook: AI & Privacy in de zorg, een gelukkig huwelijk?
De Verordening Medische hulpmiddelen (MDR)
Medische hulpmiddelen worden gebruikt om patiënten te behandelen en te verzorgen. Als ChatGPT wordt gebruikt voor het stellen van een diagnose of behandeling, zou het beschouwd kunnen worden als een medisch hulpmiddel, wat betekent dat de MDR van toepassing kan zijn. Dit zou verstrekkende gevolgen kunnen hebben voor de vereisten van de chatbot.

ChatGPT zegt hier zelf het volgende over: “Als AI-model ben ik geen medisch hulpmiddel in de zin van de Medical Device Regulation (MDR). Ik ben een tekstgenererend AI-model dat ontworpen is om algemene informatie en suggesties te geven. Hoewel ik kan assisteren bij het verstrekken van informatie, ben ik niet bedoeld als vervanging voor professioneel medisch advies, diagnose of behandeling.”

Vooralsnog concludeer ik dat er geen sprake is van een medisch hulpmiddel zoals bedoeld in de MDR. De ontwikkelaars van ChatGPT zullen namelijk niet de bedoeling hebben gehad om medisch hulpmiddel gebruikt te worden.
Nadelen en risico’s 
Hoewel ChatGPT vele voordelen biedt, zijn er ook uitdagingen, nadelen en risico’s. Het begrijpen van de beperkingen en risico's is essentieel om verantwoord en effectief gebruik te maken van AI-modellen zoals ChatGPT. Hieronder leggen we een aantal van deze risico’s uit:

 	
Hallucinatie: ChatGPT verzint soms antwoorden en de referenties naar de bronnen die de chatbot gebruikt zou hebben, bestaan niet (altijd);
 	
Vooroordelen: ChatGPT lijkt vooroordelen te bevatten. Dit komt door verschillende factoren, zoals de lage kwaliteit van de gegevens of de ongeschiktheid van de chatbot voor het voorgeschotelde probleem;
 	
Desinformatie: Gebruikers kunnen (bewust) valse informatie invoeren in het model, ChatGPT kan deze informatie vervolgens onterecht zonder een kritisch oordeel weergeven aan de volgende gebruiker;
 	
Gebrek aan contextueel begrip: AI-modellen zoals ChatGPT begrijpen niet altijd de volledige context van de informatie die ze ontvangen, waardoor antwoorden onjuist of niet specifiek (genoeg) zijn.

Wat zegt ChatGPT er zelf van?
“Mag ik als zorgverlener ChatGPT gebruiken?” ChatGPT gaf daar het volgende antwoord op:

“Ja, als zorgverlener kun je ChatGPT gebruiken als een hulpmiddel bij het verlenen van zorg. ChatGPT is ontworpen om mensachtige interacties te simuleren en kan worden gebruikt om vragen te beantwoorden, informatie te verstrekken en algemene ondersteuning te bieden aan patiënten of andere zorgverleners. Het kan helpen bij het bieden van snelle antwoorden op veelvoorkomende vragen, het bieden van educatieve materialen of het assisteren bij het plannen van afspraken.

Het is belangrijk op te merken dat ChatGPT een AI-model is en geen vervanging kan zijn voor een persoonlijke, professionele medische beoordeling. ChatGPT kan dienen als een aanvullend hulpmiddel, maar de uiteindelijke verantwoordelijkheid en het oordeel liggen bij de zorgverlener.

Daarnaast is het belangrijk om de privacy en veiligheid van de patiëntgegevens te waarborgen. Zorg ervoor dat je voldoet aan de relevante wet- en regelgeving met betrekking tot gegevensbescherming en dat je de nodige maatregelen neemt om de vertrouwelijkheid van de informatie te waarborgen wanneer je ChatGPT gebruikt.”
Conclusie 
Hoewel ChatGPT nuttig kan zijn als ondersteuning voor zorgverleners, is het belangrijk op te merken dat het geen vervanging is van diagnostische beslissingen van een zorgverlener. Menselijke betrokkenheid is van cruciaal belang om de kwaliteit van de zorg te waarborgen.

Heeft u vragen over het gebruik van AI in de zorg of heeft u andere vragen? Neem gerust contact op met een van onze medewerkers.


                    [post_title] => Het gebruik van ChatGPT in de zorg
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => het-gebruik-van-chatgpt-in-de-zorg
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2024-02-28 13:53:38
                    [post_modified_gmt] => 2024-02-28 12:53:38
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37183
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

            [9] => WP_Post Object
                (
                    [ID] => 37139
                    [post_author] => 6
                    [post_date] => 2023-07-11 16:08:21
                    [post_date_gmt] => 2023-07-11 14:08:21
                    [post_content] => De Europese Commissie heeft op 10 juli 2023 een belangrijk besluit genomen: het EU-US Data Privacy Framework. Dit adequaatheidsbesluit zorgt ervoor dat persoonsgegevens veilig kunnen worden overgedragen van de EU naar de Verenigde Staten.
Geen aanvullende waarborgen meer nodig
Met dit nieuwe adequaatheidsbesluit garandeert de Verenigde Staten een vergelijkbaar niveau van gegevensbescherming als de Europese Unie. Persoonsgegevens kunnen veilig worden doorgegeven van de Europese Unie naar bedrijven in de Verenigde Staten, zonder dat er aanvullende waarborgen voor gegevensbescherming hoeven te worden ingevoerd.

Dit adequaatheidsbesluit, dat van kracht is vanaf 11 juli, markeert een belangrijke mijlpaal in de Trans-Atlantische gegevensuitwisseling.
Nieuwe waarborgen van EU-US Data Privacy Framework
Het EU-US Data Privacy Framework introduceert bindende waarborgen om bepaalde zorgen aan te pakken. Onder andere is er beperkte toegang tot EU-gegevens door Amerikaanse inlichtingendiensten. Daarnaast kunnen EU-burgers gebruik maken van een onafhankelijk hof voor gegevensbescherming (Data Protection Review Court (DPRC)). Het framework biedt ook mogelijkheden voor individuen om hun gegevens te beschermen, zoals onafhankelijke geschillenbeslechting en een arbitragepanel.

Dit framework is een verbetering ten opzichte van de eerdere adequaatheidsbesluiten. Het creëert een basis van onderling vertrouwen, bevordert eveneens economische samenwerking en waarborgt tegelijkertijd de privacy van EU-burgers.
Hoe nu verder?
Amerikaanse bedrijven dienen zich te houden aan een gedetailleerde set van privacy verplichtingen. Deze verplichtingen omvatten onder andere het verwijderen van persoonsgegevens wanneer deze niet langer nodig zijn voor het doel waarvoor ze zijn verzameld, en het waarborgen van gegevensbescherming wanneer persoonsgegevens worden gedeeld met derden.

De Europese Commissie zal het functioneren van het EU-US Data Privacy Framework regelmatig evalueren. De eerste evaluatie zal bijvoorbeeld binnen een jaar plaatsvinden.
Driemaal echt scheepsrecht?
Of het adequaatheidsbesluit op de lange termijn stand zal houden moet nog blijken, omdat NOYB al heeft laten weten dat het ook ditmaal klaarstaat om het besluit voor het Europees Hof aan te vechten.

Wilt u graag meer informatie over het recent aangenomen adequaatheidsbesluit tussen de EU en de Verenigde Staten met betrekking tot gegevensbescherming? Of bent u benieuwd hoe dit besluit van invloed kan zijn op uw organisatie en hoe u kunt voldoen aan de nieuwe vereisten? Neem vandaag nog contact op met onze specialisten op het gebied van Privacyrecht bij BG.legal.


                    [post_title] => EU-US Data Privacy Framework: Adequaatheidsbesluit
                    [post_excerpt] => 
                    [post_status] => publish
                    [comment_status] => open
                    [ping_status] => open
                    [post_password] => 
                    [post_name] => eu-us-data-privacy-framework
                    [to_ping] => 
                    [pinged] => 
                    [post_modified] => 2024-06-03 10:54:18
                    [post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:54:18
                    [post_content_filtered] => 
                    [post_parent] => 0
                    [guid] => https://bg.legal/?p=37139
                    [menu_order] => 0
                    [post_type] => post
                    [post_mime_type] => 
                    [comment_count] => 0
                    [filter] => raw
                )

        )

    [post_count] => 10
    [current_post] => -1
    [before_loop] => 1
    [in_the_loop] => 
    [post] => WP_Post Object
        (
            [ID] => 37582
            [post_author] => 6
            [post_date] => 2023-07-24 11:26:32
            [post_date_gmt] => 2023-07-24 09:26:32
            [post_content] => Het gebruik van algoritmes in verschillende sectoren kan zorgen wekken over de mogelijke impact op mensenrechten. Om ervoor te zorgen dat de inzet van algoritmes ethisch is en fundamentele rechten gerespecteerd worden, kan een Impact Assessment voor Mensenrechten bij de inzet van Algoritmes (IAMA) belangrijk zijn. In deze blog zullen we dieper ingaan op waarom het uitvoeren van een IAMA van belang is voor zowel overheden als bedrijven.
Waarom is een IAMA belangrijk?
Een IAMA helpt organisaties om potentiële risico's te identificeren die gepaard gaan met algoritmische besluitvorming. Het maakt een grondige beoordeling mogelijk van onder andere vooroordelen, discriminerende uitkomsten en privacy risico’s van algoritmes. Door een IAMA uit te voeren, kunnen organisaties proactief deze kwesties aanpakken en begrijpen, om er vervolgens voor te zorgen dat hun algoritmes eerlijk, transparant en verantwoordelijk zijn.
Bevorderen van transparantie en verantwoording
Een IAMA biedt een duidelijk inzicht in hoe algoritmes beslissingen nemen, de gegevens waar ze op vertrouwen en de mogelijke gevolgen voor mensenrechten. Door transparantie te bevorderen, kunnen overheden en bedrijven het vertrouwen van het publiek versterken en aantonen dat ze zich inzetten voor het waarborgen van mensenrechten. Dit bevordert niet alleen het vertrouwen in de organisatie zelf, maar ook in het AI-systeem. Hierdoor zullen gebruikers en samenwerkingspartners zich comfortabeler voelen bij het gebruik van de AI-toepassingen en kunnen de voordelen ervan beter benut worden. Om die reden kan het ook relevant zijn om aan een externe partij te vragen om een IAMA uit te voeren.
Ethisch verantwoord innoveren
Kortom, door het uitvoeren van een IAMA kunnen bedrijven en overheden ethisch verantwoord innoveren. Voorbeelden waarbij een IAMA van groot belang kan zijn, zijn predictive-policing-algoritmes en algoritmes die recidive voorspellen. Hoewel het COMPAS-algoritme in Amerika, dat recidive probeerde te voorspellen, negatieve gevolgen had, biedt een IAMA de juiste handvaten om een dergelijk algoritme in Nederland verantwoord in te zetten.
Uitvoeren IAMA
Voor begeleiding bij het uitvoeren van een IAMA kunt u contact opnemen met Jos van der Wijst. Wij staan klaar om u te ondersteunen in dit proces.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks:

Wat is een IAMA?
Wanneer moet een IAMA worden uitgevoerd?
IAMA voor bedrijven
IAMA in de zorg

            [post_title] => Waarom een IAMA uitvoeren?
            [post_excerpt] => 
            [post_status] => publish
            [comment_status] => open
            [ping_status] => open
            [post_password] => 
            [post_name] => waarom-een-iama-uitvoeren
            [to_ping] => 
            [pinged] => 
            [post_modified] => 2024-06-03 10:53:13
            [post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:53:13
            [post_content_filtered] => 
            [post_parent] => 0
            [guid] => https://bg.legal/?p=37582
            [menu_order] => 0
            [post_type] => post
            [post_mime_type] => 
            [comment_count] => 0
            [filter] => raw
        )

    [comment_count] => 0
    [current_comment] => -1
    [found_posts] => 1349
    [max_num_pages] => 135
    [max_num_comment_pages] => 0
    [is_single] => 
    [is_preview] => 
    [is_page] => 
    [is_archive] => 1
    [is_date] => 
    [is_year] => 
    [is_month] => 
    [is_day] => 
    [is_time] => 
    [is_author] => 
    [is_category] => 
    [is_tag] => 
    [is_tax] => 1
    [is_search] => 
    [is_feed] => 
    [is_comment_feed] => 
    [is_trackback] => 
    [is_home] => 
    [is_privacy_policy] => 
    [is_404] => 
    [is_embed] => 
    [is_paged] => 1
    [is_admin] => 
    [is_attachment] => 
    [is_singular] => 
    [is_robots] => 
    [is_favicon] => 
    [is_posts_page] => 
    [is_post_type_archive] => 
    [query_vars_hash:WP_Query:private] => fcd9ad8ebdb6fafd780db4266b67bb5d
    [query_vars_changed:WP_Query:private] => 
    [thumbnails_cached] => 
    [allow_query_attachment_by_filename:protected] => 
    [stopwords:WP_Query:private] => 
    [compat_fields:WP_Query:private] => Array
        (
            [0] => query_vars_hash
            [1] => query_vars_changed
        )

    [compat_methods:WP_Query:private] => Array
        (
            [0] => init_query_flags
            [1] => parse_tax_query
        )

    [tribe_is_event] => 
    [tribe_is_multi_posttype] => 
    [tribe_is_event_category] => 
    [tribe_is_event_venue] => 
    [tribe_is_event_organizer] => 
    [tribe_is_event_query] => 
    [tribe_is_past] => 
    [tribe_controller] => Tribe\Events\Views\V2\Query\Event_Query_Controller Object
        (
            [filtering_query:Tribe\Events\Views\V2\Query\Event_Query_Controller:private] => WP_Query Object
 *RECURSION*
        )

)

Waarom een IAMA uitvoeren?

24 jul 2023

Jos van der Wijst

Het gebruik van algoritmes in verschillende sectoren kan zorgen wekken over de mogelijke impact op mensenrechten. Om ervoor te zorgen dat de inzet van algoritmes ethisch is en fundamentele rechten...

Lees meer

Digitale Agenda van de EU: Een uitgebreid perspectief

21 jul 2023

Jos van der Wijst

We gaan in een blog reeks duiken in het complexe en dynamische landschap van de digitale agenda van de EU (Europese Unie). De Digital Agenda en de Digital Single Market...

Lees meer

Instructies en instructieregels Provincie

20 jul 2023

Robin de Hoon

Inleiding Afdeling 2.5 van de Omgevingswet gaat over instructies en instructieregels. Dit zijn instrumenten waarmee een bestuursorgaan aan een ander [lager] bestuursorgaan aangeeft hoe dat orgaan een taak of bevoegdheid...

Lees meer

Wat is een IAMA?

17 jul 2023

Jos van der Wijst

De basis van een IAMA In het huidige digitale tijdperk is het gebruik van algoritmes door overheden en bedrijven steeds gebruikelijker geworden. Het is echter belangrijk om ervoor te zorgen...

Lees meer

MDR: de overgangsperiode

14 jul 2023

Jody Esveldt

De Verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) stelt strengere eisen aan medische hulpmiddelen, zoals uitgelegd in de eerdere artikelen van deze blogreeks. Maar vanaf wanneer moet een fabrikant aan deze eisen...

Lees meer

Subsidie voor juridisch advies voor activiteiten in het buitenland

13 jul 2023

Jos van der Wijst

Ben jij een ondernemer die zijn activiteiten naar het buitenland wil uitbreiden? En die juridisch advies zoekt over activiteiten in/naar een bepaald buitenland? Of die een overeenkomst of algemene voorwaarden...

Lees meer

Ouderenzorg in de crisis: een vervolg

13 jul 2023

Jody Esveldt

De ouderenzorg in Nederland kampt momenteel met diverse uitdagingen. Vorige week schreven we een blog over de ouderenzorg in crisis. De Nota van Inlichtingen, waar zorgkantoren antwoord geven op de...

Lees meer

Hof van Justitie geeft antwoord op prejudiciële vragen in Meta/Facebook-zaak

13 jul 2023

Jody Esveldt

In een arrest van het Hof van Justitie van de Europese Unie (HvJEU, hierna: ‘het Hof’) van 4 juli 2023 wordt bevestigd dat een nationale mededingingsautoriteit mag nagaan of een...

Lees meer

Het gebruik van ChatGPT in de zorg

12 jul 2023

Jody Esveldt

In de zorg wordt steeds meer gebruik gemaakt van kunstmatige intelligentie (ook wel AI genoemd). Als zorgverlener ben je wellicht benieuwd naar de mogelijkheden van AI, zoals ChatGPT, voor je...

Lees meer

EU-US Data Privacy Framework: Adequaatheidsbesluit

11 jul 2023

Jos van der Wijst

De Europese Commissie heeft op 10 juli 2023 een belangrijk besluit genomen: het EU-US Data Privacy Framework. Dit adequaatheidsbesluit zorgt ervoor dat persoonsgegevens veilig kunnen worden overgedragen van de EU...

Lees meer