WP_Query Object
(
[query] => Array
(
[paged] => 26
[news-type] => blog
)
[query_vars] => Array
(
[paged] => 26
[news-type] => blog
[error] =>
[m] =>
[p] => 0
[post_parent] =>
[subpost] =>
[subpost_id] =>
[attachment] =>
[attachment_id] => 0
[name] =>
[pagename] =>
[page_id] => 0
[second] =>
[minute] =>
[hour] =>
[day] => 0
[monthnum] => 0
[year] => 0
[w] => 0
[category_name] =>
[tag] =>
[cat] =>
[tag_id] =>
[author] =>
[author_name] =>
[feed] =>
[tb] =>
[meta_key] =>
[meta_value] =>
[preview] =>
[s] =>
[sentence] =>
[title] =>
[fields] =>
[menu_order] =>
[embed] =>
[category__in] => Array
(
)
[category__not_in] => Array
(
)
[category__and] => Array
(
)
[post__in] => Array
(
)
[post__not_in] => Array
(
)
[post_name__in] => Array
(
)
[tag__in] => Array
(
)
[tag__not_in] => Array
(
)
[tag__and] => Array
(
)
[tag_slug__in] => Array
(
)
[tag_slug__and] => Array
(
)
[post_parent__in] => Array
(
)
[post_parent__not_in] => Array
(
)
[author__in] => Array
(
)
[author__not_in] => Array
(
)
[search_columns] => Array
(
)
[ignore_sticky_posts] =>
[suppress_filters] =>
[cache_results] => 1
[update_post_term_cache] => 1
[update_menu_item_cache] =>
[lazy_load_term_meta] => 1
[update_post_meta_cache] => 1
[post_type] =>
[posts_per_page] => 10
[nopaging] =>
[comments_per_page] => 50
[no_found_rows] =>
[taxonomy] => news-type
[term] => blog
[order] => DESC
)
[tax_query] => WP_Tax_Query Object
(
[queries] => Array
(
[0] => Array
(
[taxonomy] => news-type
[terms] => Array
(
[0] => blog
)
[field] => slug
[operator] => IN
[include_children] => 1
)
)
[relation] => AND
[table_aliases:protected] => Array
(
[0] => wp_term_relationships
)
[queried_terms] => Array
(
[news-type] => Array
(
[terms] => Array
(
[0] => blog
)
[field] => slug
)
)
[primary_table] => wp_posts
[primary_id_column] => ID
)
[meta_query] => WP_Meta_Query Object
(
[queries] => Array
(
)
[relation] =>
[meta_table] =>
[meta_id_column] =>
[primary_table] =>
[primary_id_column] =>
[table_aliases:protected] => Array
(
)
[clauses:protected] => Array
(
)
[has_or_relation:protected] =>
)
[date_query] =>
[queried_object] => WP_Term Object
(
[term_id] => 56
[name] => Blog van medewerkers
[slug] => blog
[term_group] => 0
[term_taxonomy_id] => 56
[taxonomy] => news-type
[description] =>
[parent] => 0
[count] => 1413
[filter] => raw
)
[queried_object_id] => 56
[request] => SELECT SQL_CALC_FOUND_ROWS wp_posts.ID
FROM wp_posts LEFT JOIN wp_term_relationships ON (wp_posts.ID = wp_term_relationships.object_id) LEFT JOIN wp_icl_translations wpml_translations
ON wp_posts.ID = wpml_translations.element_id
AND wpml_translations.element_type = CONCAT('post_', wp_posts.post_type)
WHERE 1=1 AND (
wp_term_relationships.term_taxonomy_id IN (56)
) AND ((wp_posts.post_type = 'post' AND (wp_posts.post_status = 'publish' OR wp_posts.post_status = 'acf-disabled' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-success' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-failed' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-schedule' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-pending' OR wp_posts.post_status = 'tribe-ea-draft'))) AND ( ( ( wpml_translations.language_code = 'nl' OR (
wpml_translations.language_code = 'nl'
AND wp_posts.post_type IN ( 'attachment' )
AND ( (
( SELECT COUNT(element_id)
FROM wp_icl_translations
WHERE trid = wpml_translations.trid
AND language_code = 'nl'
) = 0
) OR (
( SELECT COUNT(element_id)
FROM wp_icl_translations t2
JOIN wp_posts p ON p.id = t2.element_id
WHERE t2.trid = wpml_translations.trid
AND t2.language_code = 'nl'
AND (
p.post_status = 'publish' OR p.post_status = 'private' OR
( p.post_type='attachment' AND p.post_status = 'inherit' )
)
) = 0 ) )
) ) AND wp_posts.post_type IN ('post','page','attachment','wp_block','wp_template','wp_template_part','wp_navigation','our_sector','our_rechtsgebieden','acf-field-group','bwl_advanced_faq','tribe_venue','tribe_organizer','tribe_events','mc4wp-form','slider-data','actualiteiten','accordion','failissementens','advocaten','blogs','seminar','juridisch-medewerker','backoffice','rechtsgebied-detail' ) ) OR wp_posts.post_type NOT IN ('post','page','attachment','wp_block','wp_template','wp_template_part','wp_navigation','our_sector','our_rechtsgebieden','acf-field-group','bwl_advanced_faq','tribe_venue','tribe_organizer','tribe_events','mc4wp-form','slider-data','actualiteiten','accordion','failissementens','advocaten','blogs','seminar','juridisch-medewerker','backoffice','rechtsgebied-detail' ) )
GROUP BY wp_posts.ID
ORDER BY wp_posts.menu_order, wp_posts.post_date DESC
LIMIT 250, 10
[posts] => Array
(
[0] => WP_Post Object
(
[ID] => 37778
[post_author] => 6
[post_date] => 2023-08-02 12:21:45
[post_date_gmt] => 2023-08-02 10:21:45
[post_content] => Microchips zijn het hart van digitale technologie. Ze verwerken data, slaan gegevens op en zijn onmisbaar in het dagelijks leven. Binnen de EU worden er wel microchips geproduceerd, maar dit zijn vooral chips voor specifieke sectoren, niet algemene sectoren. Hierdoor zijn bedrijven en overheidsinstellingen in de EU erg afhankelijk van leveranciers in Taiwan, China en de VS, zeker bij de tekorten die zich de afgelopen jaren voordoen bij geheugen- en videochips.
Zelfvoorzienendheid
Om minder afhankelijk te worden van import-chips heeft de Europese Commissie in 2022 een voorstel voor de Chips Act ingediend, waarmee de Commissie de Europese chip-productie en innovatiecapaciteit wil verhogen Zo dient het EU-marktaandeel in de productie van chips te worden verhoogd van de huidige 10% naar 20% in het jaar 2030. Dit zal de EU ook minder gevoelig maken voor ongeregeldheden in de productieprocessen van leveranciers in het buitenland.
Op 25 juli 2023 heeft de Raad van de Europese Unie ingestemd met het voorstel en is de verordening officieel aangenomen.
Doelen
De Chips Act bevat vijf operationele doelen (operational objectives) in Artikel 4:
- Het opbouwen van geavanceerde en grootschalige ontwerpcapaciteiten voor geïntegreerde chips.
- Het verbeteren van bestaande en ontwikkelen van nieuwe pilot lines.
- Het opbouwen van geavanceerde capaciteiten voor het versnellen van de ontwikkeling van kwantumchips.
- Het creëren van een netwerk van kenniscentra in de EU.
- Het ondernemen van activiteiten om bedrijven die betrokken zijn bij de productie van microchips van financiering te voorzien via het Chips Fund.
Samenwerking
Om deze doelen te ondersteunen zullen er ook een aantal organisaties worden opgericht, waaronder het European Chips Infrastructure Consortium (ECIC). Het ECIC wordt een publiek-privaat consortium waarbij de huidige Europese chipindustrie actief wordt betrokken (Artikel 7).
Daarnaast wordt er een European network of competence centers in semiconductors opgericht (Artikel 8). Dit netwerk is bedoeld om activiteiten te stimuleren die goed zijn voor de Europese chipindustrie, zoals het delen van kennis tussen lidstaten, het verbinden van bedrijven/kennisinstellingen en het toegankelijk maken van ontwerpdiensten, software en pilot lines.
Tot slot zal er een European Semiconductor Board (ESB) worden opgericht met afgevaardigden uit de verschillende lidstaten (Artikel 23). De ESB zal de Commissie adviseren en ondersteunen bij het implementeren en uitvoeren van de Chips Act.
Autonome productiecapaciteit
Samenwerking is bij de EU eigenlijk altijd een gegeven, maar de Chips Act stopt daar niet. De Chips Act definieert twee soorten productiefaciliteiten die ondersteund gaan worden door de EU:
Intergrated Production Facilities zijn productiefaciliteiten die de productie van een chip mogelijk maken waarvan er nu een tekort bestaat én waarbij de producent kan garanderen dat er geen verplichtingen bestaan ten opzichte van partijen buiten de EU (Artikel 10).
Open EU Foundries zijn productiefaciliteiten die hun productiecapaciteit ter beschikking stellen aan andere bedrijven én waarbij de producent kan garanderen dat er geen verplichtingen bestaan ten opzichte van partijen buiten de EU (Artike 11).
Crisisrespons
De Chips Act definieert een semiconductor crisis als een serieuze verstoring van de levering van chips die tot significante vertragingen en/of negatieve effecten leiden in belangrijke economische/kritieke sectoren (Artikel 18). De Commissie kan een semiconductor crisis afkondigen, waarna ze drie maatregelen kan nemen (Artikel 19):
- De Commissie kan informatie opvragen bij bedrijven om hun productiecapaciteit en mogelijkheden in te schatten, alsook de oorzaken van de verstoring vast te stellen (Artikel 20).
- Om het functioneren van kritieke sectoren te garanderen, kan de Commissie Intergrated Production Facilities en Open EU Foundaries verplichten om bepaalde bestellingen te accepteren en deze met prioriteit de produceren (Artikel 21).
- De Commissie kan, op verzoek van meerdere lidstaten, een gezamenlijke openbare inkoop coördineren voor crisis-relevante producten die bestemd zijn voor kritieke sectoren (Artikel 22).
Conclusie
Bedrijven in de chipindustrie die zich willen richten op de nieuwste productiemethodes van chips, zullen door de Chips Act geholpen worden. Daarnaast lijkt de EU bereid om serieus te gaan investeren in het verhogen van zowel de productiecapaciteit als de productiemogelijkheden.
Wilt u een Intergrated Production Facility of een Open EU Foundary oprichten of wilt u gebruik gaan maken van het Chips Fund, neem dan contact op met Jos van der Wijst (wijst@bg.legal).
[post_title] => EU Chips Act aangenomen met grote ambities
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => eu-chips-act-aangenomen-met-grote-ambities
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2024-07-01 14:53:42
[post_modified_gmt] => 2024-07-01 12:53:42
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37778
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[1] => WP_Post Object
(
[ID] => 37759
[post_author] => 6
[post_date] => 2023-07-31 11:24:14
[post_date_gmt] => 2023-07-31 09:24:14
[post_content] => Door een Impact Assessment voor Mensenrechten bij de inzet van Algoritmes (IAMA) uit te voeren op het juiste moment kunnen overheden en bedrijven potentiële risico's proactief aanpakken en zodoende mensenrechten waarborgen. In deze blog zullen we de suggesties bespreken voor wanneer een IAMA kan worden uitgevoerd.
Vroeg in het ontwikkelingsproces
Het uitvoeren van een IAMA in een vroeg stadium van de ontwikkeling van een nieuw algoritme stelt overheden en bedrijven in staat om potentiële risico's en ethische zorgen op tijd te identificeren. Als er sprake is van een vermoeden dat het AI-systeem implicaties op kan leveren voor mensenrechten, kunnen organisaties noodzakelijke aanpassingen maken en mogelijke negatieve effecten voor het verdere ontwikkelings- en trainingsproces beperken door deze kwesties vroeg in de ontwerpfase aan te pakken.
Dit kan bijvoorbeeld zo zijn wanneer een algoritme beslissingen neemt over het uitkeren van geld, op basis van bepaalde demografische factoren. Voor bedrijven in de financiële sector kan het gaan om een algoritme die een kredietbeoordeling uitvoert en voor overheidsinstanties kan het gaan om een algoritme dat beslissingen over de toekenning van sociale uitkeringen maakt. Bij het gebruik van dergelijke algoritmen rijst al snel het vermoeden dat de mensenrechten in het gedrang kunnen komen.
Door een IAMA uit te voeren vóór de implementatie, tonen overheden en bedrijven hun inzet voor verantwoordelijk en ethisch gebruik van algoritmische besluitvorming aan. Bovendien voorkomt het dat er grote aanpassingen gedaan moeten worden, nadat het algoritme al in gebruik is genomen.
Significante aanpassingen
Als er belangrijke wijzigingen worden aangebracht in bestaande algoritmes, is het ook aan te raden om een IAMA uit te voeren. Dit zorgt ervoor dat eventuele nieuwe risico’s voor mensenrechten worden geïdentificeerd en vervolgens kunnen worden aangepakt.
Klachten of negatieve gevolgen
Als er klachten of negatieve gevolgen ontstaan door het gebruik van het AI-systeem, kan het belangrijk zijn om een IAMA uit te voeren om de oorzaak van deze problemen te identificeren en passende maatregelen te nemen.
AI Act: mogelijk verplicht
Bovendien heeft het Europees Parlement aangegeven een IAMA verplicht te stellen voor high risk AI-toepassingen. Zie hiervoor onze eerdere blog. Hoewel dit slechts een voorstel inzake de AI Verordening is, is het goed om hierop te anticiperen als bedrijf of overheidsinstantie.
DPIA
Het kan zo zijn dat er naast een IAMA, ook een DPIA (Data Protection Impact Assessment) uitgevoerd moet worden voor een bepaald project. Een DPIA richt zich specifiek op gegevensbescherming en privacyaspecten van het project, terwijl een IAMA zich op mensenrechten in de bredere zin focust. Door beide beoordelingen uit te voeren, kunnen bedrijven zorgen voor een alomvattende naleving van juridische en ethische regels. Wanneer er echter geen persoonsgegevens worden verwerkt voor het AI-systeem, is het niet nodig om een DPIA uit te voeren. Het kan dan wel alsnog nodig zijn om een IAMA uit te voeren.
Uitvoeren IAMA
Een IAMA is relevant tijdens verschillende fasen van het werken met een algoritme. Wij kunnen u helpen bij het uitvoeren van een IAMA.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks:
Wat is een IAMA?
Waarom een IAMA uitvoeren?
IAMA voor bedrijven
IAMA in de zorg
[post_title] => Wanneer moet een IAMA worden uitgevoerd?
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => wanneer-moet-een-iama-worden-uitgevoerd
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2024-06-03 10:40:54
[post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:40:54
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37759
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[2] => WP_Post Object
(
[ID] => 37606
[post_author] => 46
[post_date] => 2023-07-28 09:06:11
[post_date_gmt] => 2023-07-28 07:06:11
[post_content] => Voor zorgmedewerkers gelden geen andere ontslagregels dan voor werknemers in andere sectoren. Toch onderscheidt de zorgsector zich door eigen problematiek. Medewerkers in zorginstellingen hebben te maken met kwetsbare patiënten en bewoners, waarbij zich af en toe onwenselijke situaties voordoen zoals diefstal en andere vormen van misbruik. Helaas is ook drank- of drugsgebruik in de zorg een voorkomend probleem.
Welke handvatten heeft een werkgever bij (het vermoeden van) drank- of drugsgebruik in de zorg? Marlies Hol licht toe.
Schorsing van een medewerker onder invloed
De veiligheid van patiënten staat voorop. Het is niet verantwoord om medewerkers onder invloed te laten werken met patiënten. Dit kan reden zijn bij (een vermoeden van) drank- of drugsgebruik de medewerker naar huis te sturen. Wie betaalt dan het salaris? De werkgever. Is het probleem daarmee opgelost? Waarschijnlijk niet.
Drank- of drugstest bij werknemers
De medewerker kan worden gevraagd mee te werken aan een alcohol- of drugstest. De politie voert dit onderzoek uit. Let wel, een verplichting om hieraan mee te werken bestaat er niet binnen de zorg.
Beleid drank- of drugsgebruik door medewerkers in de zorg
Iedere zorginstelling (alsook organisaties buíten de zorg) wordt geadviseerd in het personeelshandboek beleid te voeren over drank- of drugsgebruik. Noem daarbij ook de mogelijkheid van het treffen van arbeidsrechtelijke maatregelen, waarbij een ontslag op staande voet niet is uitgesloten.
Ontslag van een werknemer onder invloed
Drank- of drugsgebruik kan reden zijn voor ontslag. Dronkenschap is zelfs opgenomen als één van de (niet limitatieve) reden voor een ontslag op staande voet (zie artikel 7:678 lid 2 onder c BW).
Let op, drank- of drugsverslaving wordt gezien als ziekte. Dat kan een ontslag in de weg staan. Als de medewerker ontkent dat sprake is van een verslaving, dan is ontslag mogelijk. Of het verstandig is daartoe over te gaan, hangt af van de omstandigheden van het geval.
Ga bij een ontslag zorgvuldig maar snel te werk. Ga het gesprek aan met de medewerker voordat een ontslag wordt gegeven.
Neem bij twijfel over een incident op de werkvloer direct contact op met Marlies Hol. Zij heeft ervaring in de begeleiding van zorginstelling bij dergelijke trajecten.
[post_title] => Hoe omgaan met drank- of drugsgebruik door werknemers in de zorg
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => hoe-omgaan-met-drank-of-drugsgebruik-door-werknemers-in-de-zorg
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2023-07-28 09:39:44
[post_modified_gmt] => 2023-07-28 07:39:44
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37606
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[3] => WP_Post Object
(
[ID] => 37667
[post_author] => 71
[post_date] => 2023-07-26 16:26:05
[post_date_gmt] => 2023-07-26 14:26:05
[post_content] => Tussenstand in Amerikaanse AI Auteursrechtzaak
Er lopen momenteel in de Verenigde Staten meerdere rechtszaken waarin moet worden beslist over Artificial Intelligence (AI) en verschillende juridische aspecten. In het artikel dat je nu leest ga ik het hebben over een vorm van generatieve kunstmatige intelligentie waarbij men met behulp van input van een groot aantal afbeeldingen zelf ‘nieuwe’ afbeeldingen (output) kan maken. Op het gebied van auteursrecht (copyright) zijn hierover een paar belangrijke discussies ontstaan. Kan er wel auteursrecht rusten op met AI gemaakte afbeeldingen? Wie is dan de rechthebbende? En maak je geen auteursrechtinbreuk door de input van afbeeldingen, waarvan er velen zonder toestemming van de oorspronkelijke maker/rechthebbende gebruikt zijn?
Met name over die laatste vraag heeft een Amerikaanse rechter zijn licht laten schijnen en een eerste mening gevormd. In de zaak Sandersen vs. Stability AI heeft een groep kunstenaars (waaronder cartoonist Sarah Sandersen) begin dit jaar meerdere AI-platforms aangesproken, waaronder Stability AI, Midjourney en DeviantArt. De rechter in deze zaak, William Orrick, heeft zich tijdens een zitting die vorige week plaatsvond op bepaalde punten al uitgelaten. Op het eerste oog ziet het er niet goed uit voor de kunstenaars als eisende kant.
De eisers stellen dat met AI gegenereerde afbeeldingen, de output, afgeleiden zijn van de input. Deze input omvat werken van de kunstenaars welke zonder toestemming van de kunstenaars als input gebruikt zijn om de AI te trainen. Dat betekent volgens de eisers dat de output inbreuk maakt op de rechten van de kunstenaars die de input-afbeeldingen hebben gemaakt. De verweerders stellen zich onder meer op het standpunt dat de afbeeldingen wel gebruikt worden om de AI te laten leren, maar niet gekopieerd worden. Eisers laten ook geen concrete voorbeelden van vermeende inbreuk zien. Er is dus geen sprake van auteursrechtinbreuk.
Orrick liet zich kritisch uit over de stellingen van de eisers. Hij betwijfelt of er specifieke werken van de eisers zijn gebruikt voor het genereren van output, omdat de input uit letterlijk een paar miljard afbeeldingen bestaat. De output lijkt ook niet substantieel op de werken van de kunstenaars. Ook is niet duidelijk hoe de vermeende inbreukmakende handelingen dan plaats zouden vinden. De eisers moeten kortgezegd terug naar de tekentafel om hun vorderingen beter te onderbouwen.
De discussie zet zich dus langzaam voort in een snel bewegend veld. Ook over de vraag of er auteursrecht rust op AI-afbeeldingen en bij wie die rechten dan rusten, zullen juristen en rechters zich in de toekomst waarschijnlijk nog vaak het hoofd breken.
Ons kantoor specialiseert zich in AI en aanverwante juridische vraagstukken waaronder het auteursrecht. Lees hier meer. Vragen? Neem contact met ons op!
[post_title] => Artificial Intelligence vs kunstenaars 1-0?
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => artificial-intelligence-vs-kunstenaars-1-0
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2023-07-26 16:26:05
[post_modified_gmt] => 2023-07-26 14:26:05
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37667
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[4] => WP_Post Object
(
[ID] => 37613
[post_author] => 65
[post_date] => 2023-07-25 16:11:51
[post_date_gmt] => 2023-07-25 14:11:51
[post_content] => Onderhand is het welbekend dat Elon Musk altijd zijn eigen weg bewandelt en bijzondere keuzes maakt. Zo heeft Musk in oktober 2022 Twitter overgenomen, in april 2023 Twitter geïncorporeerd in het bedrijf ‘X Corp’ met als moederbedrijf ‘X Holdings Corp’. De voorliefde voor de letter X blijkt hier te meer.
Nieuw logo
Musk heeft het hier niet bij gelaten. Inmiddels is de bekende ‘blauwe vogel’ aangepast naar een gestileerde ‘X’. Het is niet te ontkennen dat de blauwe vogel van Twitter bekendheid geniet. Immers staat de blauwe vogel gelijk aan twitter. Op de website van twitter zijn alle blauwe vogels ook vervangen door de gestileerde X. Vooralsnog geeft de Twitter applicatie de blauwe vogel weer.
Merkenrecht
Wat betekent dit vanuit het merkenrechtelijke oogpunt? De blauwe vogel was al in 2014 als merk geregistreerd door Twitter en is inmiddels een bekend merk geworden. Maar wat zijn de gevolgen als het merk niet meer gebruikt wordt?
Als basis regel geldt dat een merk normaal gebruikt dient te worden. Is het merk voor 5 jaar niet normaal gebruikt, kan het merk vervallen worden verklaard. Dit houdt in dat het merk wordt verwijderd uit het merkenregister, met als gevolg dat het geen merk meer is.
Onder normaal gebruik wordt verstaan dat het merk wordt gebruikt voor de waren en diensten waarvoor het is ingeschreven, het gebruik moet overeenkomstig zijn met de wezenlijke functie van een merk. Namelijk het waarborgen van de identiteit van de geleverde waren en diensten. Mocht Musk het gebruik van de blauwe vogel volledig stoppen én voor een onafgebroken periode van 5 jaar niet gebruiken, kan in principe de blauwe vogel vervallen worden verklaard als merk. Een derde kan dan de blauwe vogel zelf als merk registeren voor soortgelijke waren en diensten.
Bekendheid blauwe vogel
Is het vervallen laten verklaren en zelf opnieuw registeren van een bekend (oud) merk niet te kwader trouw? Dit lijkt natuurlijk oneerlijk om aan te haken op de bekendheid van een (oud)merk dat een ander heeft gecreëerd. Ook rijst de vraag of de blauwe vogel na 5 jaar nog steeds bekendheid geniet wanneer het nieuwe X-logo wordt gebruikt voor Twitter. Wie herinnert zich nog het oude bruinkleurige fotocamera logo van Instagram?
X
“X” als een logo is niet nieuw, ook en zeker niet in de digitale wereld. Dat kan een probleem zijn als je een merk wilt vastleggen. Is de X van Twitter daar wel sterk? Een snelle online zoektocht wijst uit dat vele merken met een X erin bestaan. De twee bekendste zijn Meta en Microsoft. Het is daarbij wel van belang in welk(e) land(en) het merk staat ingeschreven, waar het merk voor gebruikt wordt en hoeveel de merken op elkaar lijken. Als het X-logo daarin als merk genoeg afwijkt van eerdere merken, dan is het veilig. Verschillende experts roepen dat het wachten is op de eerste rechtszaak. We houden het in de gaten.
Auteursrecht
Zoals sommigen al eerder opmerken, lijkt het nieuwe X-logo veel op de letter van een veelgebruikt font. Hoewel het logo niet letterlijk van het font is overgenomen, komt toch de vraag op of het wel voor auteursrecht in aanmerking kan komen. Met andere woorden, is dit X-logo een eigen, originele, creatieve intellectuele schepping? Zo niet, dan voldoet het niet aan de criteria voor auteursrecht. Er is dus een kans dat dit logo niet auteursrechtelijk beschermd is. Het logo kan dan door iedereen gebruikt worden, ook zonder toestemming van de bedenker van het logo.
Erg sterk lijkt dit logo dus niet te zijn, in ieder geval als je het vanuit het intellectueel eigendomsrecht bekijkt. Heb je vragen over hoe je wel een sterk logo kunt ontwikkelen? Neem contact op met onze specialisten!
Artikel van Mustafa Kahya en Yvonne Vetjens.
[post_title] => Wat nu met de blauwe vogel?
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => wat-nu-met-de-blauwe-vogel
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2023-07-26 08:38:08
[post_modified_gmt] => 2023-07-26 06:38:08
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37613
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[5] => WP_Post Object
(
[ID] => 37582
[post_author] => 6
[post_date] => 2023-07-24 11:26:32
[post_date_gmt] => 2023-07-24 09:26:32
[post_content] => Het gebruik van algoritmes in verschillende sectoren kan zorgen wekken over de mogelijke impact op mensenrechten. Om ervoor te zorgen dat de inzet van algoritmes ethisch is en fundamentele rechten gerespecteerd worden, kan een Impact Assessment voor Mensenrechten bij de inzet van Algoritmes (IAMA) belangrijk zijn. In deze blog zullen we dieper ingaan op waarom het uitvoeren van een IAMA van belang is voor zowel overheden als bedrijven.
Waarom is een IAMA belangrijk?
Een IAMA helpt organisaties om potentiële risico's te identificeren die gepaard gaan met algoritmische besluitvorming. Het maakt een grondige beoordeling mogelijk van onder andere vooroordelen, discriminerende uitkomsten en privacy risico’s van algoritmes. Door een IAMA uit te voeren, kunnen organisaties proactief deze kwesties aanpakken en begrijpen, om er vervolgens voor te zorgen dat hun algoritmes eerlijk, transparant en verantwoordelijk zijn.
Bevorderen van transparantie en verantwoording
Een IAMA biedt een duidelijk inzicht in hoe algoritmes beslissingen nemen, de gegevens waar ze op vertrouwen en de mogelijke gevolgen voor mensenrechten. Door transparantie te bevorderen, kunnen overheden en bedrijven het vertrouwen van het publiek versterken en aantonen dat ze zich inzetten voor het waarborgen van mensenrechten. Dit bevordert niet alleen het vertrouwen in de organisatie zelf, maar ook in het AI-systeem. Hierdoor zullen gebruikers en samenwerkingspartners zich comfortabeler voelen bij het gebruik van de AI-toepassingen en kunnen de voordelen ervan beter benut worden. Om die reden kan het ook relevant zijn om aan een externe partij te vragen om een IAMA uit te voeren.
Ethisch verantwoord innoveren
Kortom, door het uitvoeren van een IAMA kunnen bedrijven en overheden ethisch verantwoord innoveren. Voorbeelden waarbij een IAMA van groot belang kan zijn, zijn predictive-policing-algoritmes en algoritmes die recidive voorspellen. Hoewel het COMPAS-algoritme in Amerika, dat recidive probeerde te voorspellen, negatieve gevolgen had, biedt een IAMA de juiste handvaten om een dergelijk algoritme in Nederland verantwoord in te zetten.
Uitvoeren IAMA
Voor begeleiding bij het uitvoeren van een IAMA kunt u contact opnemen met Jos van der Wijst. Wij staan klaar om u te ondersteunen in dit proces.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks:
Wat is een IAMA?
Wanneer moet een IAMA worden uitgevoerd?
IAMA voor bedrijven
IAMA in de zorg
[post_title] => Waarom een IAMA uitvoeren?
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => waarom-een-iama-uitvoeren
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2024-06-03 10:53:13
[post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:53:13
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37582
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[6] => WP_Post Object
(
[ID] => 37552
[post_author] => 6
[post_date] => 2023-07-21 15:30:09
[post_date_gmt] => 2023-07-21 13:30:09
[post_content] => We gaan in een blog reeks duiken in het complexe en dynamische landschap van de digitale agenda van de EU (Europese Unie). De Digital Agenda en de Digital Single Market (DSM) strategie hebben het afgelopen decennium de wetgevingsagenda van de EU gedomineerd. Dit heeft geresulteerd in een uitgebreide en gecompliceerde reeks verordeningen en regels. Deze blogreeks geeft een analyse van de wetgeving die is aangenomen en in de pijplijn zit. Daarnaast biedt het een routekaart door het doolhof van de verschillende instrumenten die gaandeweg op ons af komen.
Overzicht: Digital Agenda en DSM strategie
De EU besteedt al ongeveer vijftien jaar veel aandacht aan de digitale agenda. In de huidige wetgevingsperiode zijn verschillende belangrijke instrumenten reeds goedgekeurd dan wel in een proces van vergevorderde afstemming en goedkeuring. Hieronder vallen onder meer de Digital Markets Act (DMA), de Digital Services Act (DSA) en de Data Governance Act (DGA). Daarnaast wordt gewerkt aan voorstellen zoals de Data Act, de Artificial Intelligence Act (AI Act), de European Health Data Space (EHDS) en een update van de verordening betreffende elektronische identificatie en vertrouwensdiensten (eIDAS 2).
De overvloed aan regelgevende instrumenten uit de digitale agenda van de EU draagt bij aan een mate van complexiteit die overweldigend kan zijn, zelfs voor degenen die goed thuis zijn in de juridische wereld. Desondanks is het een fascinerende reis om de lagen van deze uitgebreide stapel te ontrafelen.
De vlucht naar voren
Het is belangrijk om te onderstrepen dat de blogreeks over de digitale agenda van de EU niet een academische oefening zal zijn. Deze regelgevingen hebben immers reële en vaak significante implicaties voor ieder bedrijf dat op de Europese markt actief is. Onze blogreeks heeft dan ook de ambitie om meer te zijn dan een droge opsomming van voorgestelde regels en regelgevingen. Met andere woorden is het onze bedoeling om u een inzicht te geven in wat deze voorschriften werkelijk betekenen voor u en uw bedrijf.
Wat zijn voor de EU de drijfveren achter de digitale agenda, hun doelstellingen? De mogelijke gevolgen? Deze vragen vormen de kern van onze analyse. We willen u een helder beeld geven van het regelgevingslandschap evenals u in staat stellen om geïnformeerde beslissingen te nemen over hoe u en uw bedrijf zich kunnen aanpassen en voorbereiden op de veranderingen die eraan komen.
In de komende blogs gaat
ons team inzoomen op de voorgestelde regelgevingen, één voor één. We onderzoeken wat ze betekenen, inhouden en welke consequenties ze (kunnen) hebben. We hopen dat deze blogreeks u een
waardevol inzicht zal bieden en daarom nodigen we u uit om met ons mee te gaan op deze fascinerende reis door het doolhof van de digitale agenda van de EU. Het wordt ongetwijfeld een boeiende reis waarin we samen leren, verkennen en ontdekken.
[post_title] => Digitale Agenda van de EU: Een uitgebreid perspectief
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => digitale-agenda-van-de-eu-een-uitgebreid-perspectief
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2024-06-03 10:53:34
[post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:53:34
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37552
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[7] => WP_Post Object
(
[ID] => 37511
[post_author] => 74
[post_date] => 2023-07-20 09:53:39
[post_date_gmt] => 2023-07-20 07:53:39
[post_content] => Inleiding
Afdeling 2.5 van de Omgevingswet gaat over instructies en instructieregels. Dit zijn instrumenten waarmee een bestuursorgaan aan een ander [lager] bestuursorgaan aangeeft hoe dat orgaan een taak of bevoegdheid moet uitoefenen. Onder de Omgevingswet kunnen zowel het rijk als de provincie instructies geven dan wel instructieregels vaststellen. In dit blog bespreek ik de instructies en instructieregels van de provincie.
Instructie
Een instructie is bedoeld voor eenmalige situaties en kan niet worden gegeven voor herhaalde situaties [artikel 2.35 Omgevingswet]. Daar zijn instructieregels namelijk voor bedoeld. Met een instructie wordt eenmalig door een bestuursorgaan aan een lager bestuursorgaan aangegeven hoe taken of bevoegdheden moeten worden uitgevoerd en binnen welke termijn. Daarmee krijgt het beleid van de provincie een plek in het beleid van lagere overheden, zoals gemeenten en waterschappen.
Een instructie kan een opdracht bevatten om een besluit wel of niet te nemen dan wel op een voorgeschreven manier. Ook kan een instructie gaan om feitelijk handelen. De instructie omvat dus niet enkel normstelling. Provincies kunnen uitsluitend instructies geven aan:
- de gemeenteraad over het stellen van regels in een omgevingsplan als dat nodig is met het oog op een evenwichtige toedeling van functies aan locaties;
- het waterschapsbestuur, als dat nodig is voor een doelmatige beheersing van het geluid afkomstig van wegen of voor een samenhangend en doelmatig regionaal waterbeheer;
- het dagelijks bestuur van het waterschap over een projectbesluit, als dat nodig is met het oog op een evenwichtige toedeling van functies aan locaties.
Een instructie is bedoeld voor
beleidsdoorwerking, niet als achteraf correctie-instrument. Als de provincie gebruik kan maken van haar generieke interbestuurlijke toezichtsinstrumenten [schorsing, vernietiging en indeplaatstreding] zoals opgenomen in de
Gemeentewet en
Waterschapswet, dan kan zij geen instructie geven [artikel 2.33 lid 4 Omgevingswet]. Hierop geldt als belangrijke uitzondering dat een instructie wel mag worden ingezet als het een feitelijke handeling betreft.
Als de provincie een instructie geeft, dan moet zij daarbij een
termijn stellen waarbinnen het lagere bestuursorgaan die de instructie heeft gekregen de instructie moet uitvoeren. Voert het lagere bestuursorgaan de instructie niet tijdig, juist of volledig uit dan kan de provincie niet opnieuw een instructie of instructieregel toepassen. In dat geval kan de provincie gebruik maken van haar generieke interbestuurlijke toezichtsinstrumenten [schorsing, vernietiging en indeplaatstreding].
Instructieregels
Als gezegd, zijn instructieregels voor herhalende situaties bedoeld. Provincies kunnen bij omgevingsverordening [niet te verwarren met het gemeentelijke omgevingsplan] instructieregels vaststellen die
bindend zijn voor lagere bestuursorganen, te weten gemeenten en waterschappen. Instructieregels zijn niet bindend voor burgers.
Er zijn
drie typen instructieregels, te weten ‘betrekken bij’, ‘rekening houden met en ‘in acht nemen’. ‘Betrekken bij’ betekent dat een bestuursorgaan aandacht schenkt aan de feiten of verwachtingen van feiten, bijvoorbeeld dat een gemeente bij het opstellen van een lijst met zwemlocaties de ontwikkeling van het aantal zwemmers moet betrekken. ‘Rekening houden met’ duidt op de zwaarwegende positie van een bepaald belang, zonder dwingend aan te sturen op de uitkomst van de afweging. Afwijken is echter
alleen toegestaan als het bestuursorgaan dit goed motiveert. ‘In acht nemen’ is dwingender, in die zin dat een bestuursorgaan aan de instructieregel moet voldoen. Bijvoorbeeld, dat de gemeente bij het vaststellen van een omgevingsplan in een aandachtsgebied de omgevingswaarden voor luchtkwaliteit in acht moet nemen.
Artikel 2.23 van de Omgevingswet bepaalt dat instructieregels kunnen worden gesteld over de inhoud, toelichting of motivering van onder meer een omgevingsplan of waterschapsverordening. Voorts worden in artikel 2.23 derde lid grenzen gesteld aan de elementen waarop regels over een omgevingsplan of waterschapsverordening kunnen worden gesteld. Zo kunnen regels onder meer worden gesteld over de in het omgevingsplan op te nemen of opgenomen
omgevingswaarden en de in het omgevingsplan opgenomen regels [voor zover het regels voor functies op locaties en regels voor een afwijkingsactiviteit betreft].
Artikel 2.32 Omgevingswet biedt de mogelijkheid om in een instructieregel een ontheffingsbevoegdheid op te nemen. Deze bevoegdheid is bedoeld voor gevallen die in zijn algemeenheid voorzienbaar zijn, maar in hun specifieke casuïstiek niet. Deze bevoegdheid kan worden toegepast in gevallen dat de zorg voor de fysieke leefomgeving onevenredig wordt belemmerd door het hanteren van de regels. Het bestuursorgaan, tot wie de desbetreffende instructieregel is gericht, kan een verzoek indienen om gebruik te maken van deze bevoegdheid. Ter illustratie: een ontwikkeling is noodzakelijk voor een gebied, maar kan niet plaatsvinden door de instructieregel. De gemeente verzoekt de provincie om
ontheffing te verlenen. De provincie zal vervolgens moeten afwegen wat belangrijker is: het belang van de instructieregel of het belang van de ontwikkeling van het gebied.
De instructieregel kan een termijn bevatten. Als het bestuursorgaan dat de instructieregel moet uitvoeren dit niet juist, tijdig of volledig uitvoert, kan dat
verstrekkende gevolgen hebben. De bestuursrechter kan het instrument waarop de instructieregel betrekking heeft [omgevingsplan of waterschapsverordening] dan namelijk geheel of gedeeltelijk schorsen of vernietigen.
Conclusie
Instructies en instructieregels kunnen door de provincie worden gebruikt om aan lagere bestuursorganen aan te geven hoe zij hun taken moeten uitvoeren. Hierbij zijn instructies bedoeld voor eenmalige situaties en instructieregels voor situaties die zich herhalend voordoen. Instructies en instructieregels kunnen een termijn bevatten waarbinnen de instructie[regel] door desbetreffend lager bestuursorgaan moet worden uitgevoerd. Doet het lagere bestuursorgaan dit niet juist, tijdig of volledig dan kunnen hier
consequenties aan worden verbonden. Dit ofwel door de provincie middels schorsing, vernietiging en indeplaatstreding, ofwel door de bestuursrechter door het instrument waarop de instructie[regel] betrekking heeft geheel of gedeeltelijk te schorsen of te vernietigen.
Heeft u vragen, neem gerust
contact met ons op.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks:
Deel 1: De Omgevingsvisie
Deel 2: Doel en opbouw van de Omgevingswet
Deel 3: Algemene rijksregels en decentrale regels
Deel 4: Het Omgevingsplan
Deel 5: Het programma onder de Omgevingswet
Deel 6: De omgevingsplanactiviteit
Deel 7: Afwijken van het omgevingsplan
Deel 8: Vergunningvrij bouwen onder de Omgevingswet
Deel 9: Participatie onder de Omgevingswet
Deel 10: Instructies en instructieregels Provincie
Deel 11: Het projectbesluit
Deel 12: Planschade onder de Omgevingswet
Deel 13: Geluid onder de Omgevingswet
Deel 14: Handhaving onder de Omgevingswet
Deel 15: De Bruidsschat en overgangsrecht
[post_title] => Instructies en instructieregels Provincie
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => instructies-en-instructieregels-provincie
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2024-03-27 11:32:34
[post_modified_gmt] => 2024-03-27 10:32:34
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37511
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[8] => WP_Post Object
(
[ID] => 37366
[post_author] => 6
[post_date] => 2023-07-17 16:07:54
[post_date_gmt] => 2023-07-17 14:07:54
[post_content] =>
De basis van een IAMA
In het huidige digitale tijdperk is het gebruik van algoritmes door overheden en bedrijven steeds gebruikelijker geworden. Het is echter belangrijk om ervoor te zorgen dat deze algoritmes geen fundamentele mensenrechten schenden.
Zowel overheidsinstanties als bedrijven die bijvoorbeeld een algoritme inzetten om sollicitanten te beoordelen, zouden een IAMA kunnen uitvoeren. Met de
IAMA kunnen eventuele vooroordelen worden geïdentificeerd die kunnen leiden tot discriminatie bij de selectie van kandidaten op basis van factoren zoals geslacht, afkomst of handicap.
Om inzicht te krijgen in de mogelijke gevolgen die het gebruik van algoritmes te weeg kunnen brengen, is het aan te raden om een Impact Assessment voor Mensenrechten bij de inzet van Algoritmes (IAMA) uit te voeren. In deze blog zullen we een kort overzicht geven van wat een IAMA inhoudt.
Wat is een IAMA?
Een IAMA is een proces dat de potentiële gevolgen van
algoritmes voor mensenrechten beoordeelt. Het omvat onder andere het onderzoeken van het ontwerp van het algoritme, de gegevensbronnen, besluitvormingsprocessen en mogelijke gevolgen. Het primaire doel van een IAMA is het identificeren en beperken van mogelijke risico's of schade voor individuen of groepen die kunnen voortvloeien uit het nemen van algoritmische beslissingen.
Stappen van een IAMA
Binnen de IAMA staan twee belangrijke stappen centraal:
invoer en doorvoer van gegevens. Bij het invoeren van gegevens wordt gekeken naar de data die zal worden gebruikt door het algoritme en de bronnen en kwaliteit van de data. Vervolgens wordt gekeken of er in de data bepaalde vooroordelen besloten liggen. Ook wordt er aandacht besteed aan de beveiliging en archivering van zowel de data als de AI-toepassing.
Bij het doorvoeren van gegevens staat het onderliggende AI-model centraal. Er wordt gekeken naar welk type algoritme er zal worden gebruikt, wie er verantwoordelijkheid draagt en wanneer de resultaten als goed genoeg worden bestempeld. Daarnaast wordt er geëvalueerd of de uitkomsten van het model uitgelegd moeten worden en zo ja, aan welke partijen deze transparantie geboden moet worden.
Uitvoeren IAMA
Wij bieden begeleiding aan bij het uitvoeren van een IAMA. Hiervoor kunt u contact opnemen met Jos van der Wijst.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks:
Waarom een IAMA uitvoeren?
Wanneer moet een IAMA worden uitgevoerd?
IAMA voor bedrijven
IAMA in de zorg
[post_title] => Wat is een IAMA?
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => wat-is-een-iama
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2024-06-03 10:53:58
[post_modified_gmt] => 2024-06-03 08:53:58
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37366
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[9] => WP_Post Object
(
[ID] => 37482
[post_author] => 73
[post_date] => 2023-07-14 16:20:12
[post_date_gmt] => 2023-07-14 14:20:12
[post_content] => De Verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) stelt strengere eisen aan medische hulpmiddelen, zoals uitgelegd in de eerdere artikelen van deze blogreeks. Maar vanaf wanneer moet een fabrikant aan deze eisen voldoen? In dit artikel geven we een antwoord op die vraag.
Verlenging van de overgangsperiode
In de MDR zijn
overgangstermijnen neergelegd, die aangeven vanaf wanneer de medische hulpmiddelen aan de eisen van de nieuwe verordening moeten voldoen. De overgangsperiode van de verordening loopt af op 26 mei 2024. Afgelopen december werd echter een voorstel ingediend bij de Europese Commissie om de overgangsperiodes uit de MDR te verlengen.
De reden daarvan is dat er een gebrek is aan aangemelde instanties (
Notified Bodies). Hierdoor kan certificering niet (snel genoeg) worden uitgevoerd voor alle medische hulpmiddelen. Als fabrikanten er niet in slagen om hun producten tijdig gecertificeerd te krijgen, zal de beschikbaarheid van deze medische hulpmiddelen beperkt worden. Dit is uiteraard niet gunstig.
Op 15 maart j.l. is de verlenging van de overgangsperiode definitief gemaakt, door de ondertekening van het wetgevingsvoorstel (Verordening EU 2023/607). Het besluit tot verlenging van de overgangsperiode treedt in werking op de dag van de bekendmaking van de verordening in het Publicatieblad. Het is nog niet bekend wanneer dit zal zijn.
De nieuwe overgangsperiodes
De verordening verlengt automatisch de certificaten van oudere medische hulpmiddelen die geldig waren op 26 mei 2021, de datum van inwerkingtreding van de verordening. De termijn waarbinnen fabrikanten deze producten in de handel mogen brengen, is ook verlengd. Voorheen was deze termijn dus vastgesteld op 26 mei 2024. Nu zijn de nieuwe overgangsperiodes als volgt:
Klasse III en IIb implantaten: nieuwe overgangsperiode tot 31 december 2027Klasse IIb en lager: nieuwe overgangsperiode tot 31 december 2028Klasse III op maat gemaakte producten: nieuwe overgangsperiode tot 31 december 2026
Voor een deel van de Klasse I-producten blijft de (oude) overgangsperiode tot 26 mei 2024 van kracht.
Voorwaarden voor de nieuwe overgangsperiodes
Er zijn
voorwaarden van toepassing op deze verlenging, waaronder het voldoen aan de eisen uit de
Medical Device Directie 93/42/EC, de voorganger van de MDR. Ook mogen er sinds 26 mei 2021 geen significante veranderingen in het ontwerp of het beoogde gebruik van het medisch hulpmiddel hebben plaatsgevonden.
Het MDD-certificaat van het medisch hulpmiddel is nog steeds geldig op dit moment (zelfs indien het certificaat vóór 26 mei 2021 is verstreken).
Voor een nieuw MDR-certificaat moet de fabrikant uiterlijk op 26 mei 2024 een kwaliteitsborgingssysteem hebben ingevoerd. Tevens moet voor 26 mei 2024 een formele aanvraag ingediend zijn voor een conformiteitsbeoordeling voor een hulpmiddel dat geen onaanvaardbaar risico is voor de gezondheid of de veiligheid van patiënten of gebruikers of voor andere aspecten van de volksgezondheid.
De verlenging is niet van toepassing op hulpmiddelen waarvan het certificaat is verlopen en waarvoor de fabrikant vóór de vervaldatum geen schriftelijke overeenkomst met een aangemelde instantie heeft ondertekend. In dit geval moet de fabrikant een derogatie aanvragen. De derogatie wordt gebruikt om verdere vrijstellingen van de conformiteitsbeoordelingsprocedure mogelijk te maken, zodat uiteindelijk zo weinig mogelijk certificaten hun geldigheid verliezen. Hiervoor is een speciale leidraad gepubliceerd (
MDCG 2022-18).
Conclusie
De verlenging biedt meer tijd voor fabrikanten om hun medische hulpmiddelen te laten
certificeren, desondanks moeten zij proberen om hun certificaten zo snel mogelijk te krijgen vanwege de aanhoudende capaciteitsbeperkingen bij aangemelde instanties.
Fabrikanten moeten in elk individueel geval zorgvuldig onderzoeken of de langere overgangsperioden kunnen worden toegepast op hun specifieke medische hulpmiddel.
Heeft u vragen over de MDR of andere zaken omtrent medische hulpmiddelen? Neem gerust contact op met een van onze medewerkers.
Lees hier de artikelen uit de blogreeks:
Intro: Navigeren door de MDR - flowchart
Artikel 1: Wat is de MDR en waarom hebben we regels nodig?
Artikel 2: De vereisten voor veiligheidsbeoordeling
Artikel 3: De verplichte traceerbaarheid
Artikel 4: EUDAMED
Artikel 5: Verplichtingen voor de zorgverlener
[post_title] => MDR: de overgangsperiode
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => mdr-de-overgangsperiode
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2023-08-16 11:41:42
[post_modified_gmt] => 2023-08-16 09:41:42
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37482
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
)
[post_count] => 10
[current_post] => -1
[before_loop] => 1
[in_the_loop] =>
[post] => WP_Post Object
(
[ID] => 37778
[post_author] => 6
[post_date] => 2023-08-02 12:21:45
[post_date_gmt] => 2023-08-02 10:21:45
[post_content] => Microchips zijn het hart van digitale technologie. Ze verwerken data, slaan gegevens op en zijn onmisbaar in het dagelijks leven. Binnen de EU worden er wel microchips geproduceerd, maar dit zijn vooral
chips voor specifieke sectoren, niet algemene sectoren. Hierdoor zijn bedrijven en overheidsinstellingen in de EU erg afhankelijk van leveranciers in Taiwan, China en de VS, zeker bij de tekorten die zich de afgelopen jaren voordoen bij geheugen- en videochips.
Zelfvoorzienendheid
Om minder afhankelijk te worden van import-chips heeft de Europese Commissie in 2022
een voorstel voor de Chips Act ingediend, waarmee de Commissie de Europese chip-productie en innovatiecapaciteit wil verhogen Zo dient het
EU-marktaandeel in de productie van chips te worden verhoogd van de huidige 10% naar 20% in het jaar 2030. Dit zal de EU ook minder gevoelig maken voor ongeregeldheden in de productieprocessen van leveranciers in het buitenland.
Op 25 juli 2023 heeft de Raad van de Europese Unie
ingestemd met het voorstel en is de verordening officieel aangenomen.
Doelen
De Chips Act bevat
vijf operationele doelen (
operational objectives) in Artikel 4:
- Het opbouwen van geavanceerde en grootschalige ontwerpcapaciteiten voor geïntegreerde chips.
- Het verbeteren van bestaande en ontwikkelen van nieuwe pilot lines.
- Het opbouwen van geavanceerde capaciteiten voor het versnellen van de ontwikkeling van kwantumchips.
- Het creëren van een netwerk van kenniscentra in de EU.
- Het ondernemen van activiteiten om bedrijven die betrokken zijn bij de productie van microchips van financiering te voorzien via het Chips Fund.
Samenwerking
Om deze doelen te ondersteunen zullen er ook een aantal organisaties worden opgericht, waaronder het
European Chips Infrastructure Consortium (ECIC). Het
ECIC wordt een publiek-privaat consortium waarbij de huidige Europese chipindustrie actief wordt betrokken (Artikel 7).
Daarnaast wordt er een
European network of competence centers in semiconductors opgericht (Artikel 8). Dit netwerk is bedoeld om activiteiten te stimuleren die goed zijn voor de Europese chipindustrie, zoals het delen van kennis tussen lidstaten, het verbinden van bedrijven/kennisinstellingen en het toegankelijk maken van ontwerpdiensten, software en
pilot lines.
Tot slot zal er een
European Semiconductor Board (ESB) worden opgericht met afgevaardigden uit de verschillende lidstaten (Artikel 23). De ESB zal de Commissie adviseren en ondersteunen bij het implementeren en uitvoeren van de Chips Act.
Autonome productiecapaciteit
Samenwerking is bij de EU eigenlijk altijd een gegeven, maar de
Chips Act stopt daar niet. De Chips Act definieert twee soorten productiefaciliteiten die ondersteund gaan worden door de EU:
Intergrated Production Facilities zijn productiefaciliteiten die de productie van een chip mogelijk maken waarvan er nu een tekort bestaat én waarbij de producent kan garanderen dat er geen verplichtingen bestaan ten opzichte van partijen buiten de EU (Artikel 10).
Open EU Foundries zijn productiefaciliteiten die hun productiecapaciteit ter beschikking stellen aan andere bedrijven én waarbij de producent kan garanderen dat er geen verplichtingen bestaan ten opzichte van partijen buiten de EU (Artike 11).
Crisisrespons
De Chips Act definieert een
semiconductor crisis als een serieuze verstoring van de levering van chips die tot
significante vertragingen en/of negatieve effecten leiden in belangrijke economische/kritieke sectoren (Artikel 18). De Commissie kan een
semiconductor crisis afkondigen, waarna ze
drie maatregelen kan nemen (Artikel 19):
- De Commissie kan informatie opvragen bij bedrijven om hun productiecapaciteit en mogelijkheden in te schatten, alsook de oorzaken van de verstoring vast te stellen (Artikel 20).
- Om het functioneren van kritieke sectoren te garanderen, kan de Commissie Intergrated Production Facilities en Open EU Foundaries verplichten om bepaalde bestellingen te accepteren en deze met prioriteit de produceren (Artikel 21).
- De Commissie kan, op verzoek van meerdere lidstaten, een gezamenlijke openbare inkoop coördineren voor crisis-relevante producten die bestemd zijn voor kritieke sectoren (Artikel 22).
Conclusie
Bedrijven in de
chipindustrie die zich willen richten op de nieuwste productiemethodes van chips, zullen door de Chips Act geholpen worden. Daarnaast lijkt de EU bereid om serieus te gaan investeren in het verhogen van zowel de productiecapaciteit als de productiemogelijkheden.
Wilt u een
Intergrated Production Facility of een
Open EU Foundary oprichten of wilt u gebruik gaan maken van het
Chips Fund, neem dan contact op met
Jos van der Wijst (
wijst@bg.legal).
[post_title] => EU Chips Act aangenomen met grote ambities
[post_excerpt] =>
[post_status] => publish
[comment_status] => open
[ping_status] => open
[post_password] =>
[post_name] => eu-chips-act-aangenomen-met-grote-ambities
[to_ping] =>
[pinged] =>
[post_modified] => 2024-07-01 14:53:42
[post_modified_gmt] => 2024-07-01 12:53:42
[post_content_filtered] =>
[post_parent] => 0
[guid] => https://bg.legal/?p=37778
[menu_order] => 0
[post_type] => post
[post_mime_type] =>
[comment_count] => 0
[filter] => raw
)
[comment_count] => 0
[current_comment] => -1
[found_posts] => 1413
[max_num_pages] => 142
[max_num_comment_pages] => 0
[is_single] =>
[is_preview] =>
[is_page] =>
[is_archive] => 1
[is_date] =>
[is_year] =>
[is_month] =>
[is_day] =>
[is_time] =>
[is_author] =>
[is_category] =>
[is_tag] =>
[is_tax] => 1
[is_search] =>
[is_feed] =>
[is_comment_feed] =>
[is_trackback] =>
[is_home] =>
[is_privacy_policy] =>
[is_404] =>
[is_embed] =>
[is_paged] => 1
[is_admin] =>
[is_attachment] =>
[is_singular] =>
[is_robots] =>
[is_favicon] =>
[is_posts_page] =>
[is_post_type_archive] =>
[query_vars_hash:WP_Query:private] => 69c1dc80260ec80721cf369609cc7ca7
[query_vars_changed:WP_Query:private] =>
[thumbnails_cached] =>
[allow_query_attachment_by_filename:protected] =>
[stopwords:WP_Query:private] =>
[compat_fields:WP_Query:private] => Array
(
[0] => query_vars_hash
[1] => query_vars_changed
)
[compat_methods:WP_Query:private] => Array
(
[0] => init_query_flags
[1] => parse_tax_query
)
[tribe_is_event] =>
[tribe_is_multi_posttype] =>
[tribe_is_event_category] =>
[tribe_is_event_venue] =>
[tribe_is_event_organizer] =>
[tribe_is_event_query] =>
[tribe_is_past] =>
[tribe_controller] => Tribe\Events\Views\V2\Query\Event_Query_Controller Object
(
[filtering_query:Tribe\Events\Views\V2\Query\Event_Query_Controller:private] => WP_Query Object
*RECURSION*
)
)
Microchips zijn het hart van digitale technologie. Ze verwerken data, slaan gegevens op en zijn onmisbaar in het dagelijks leven. Binnen de EU worden er wel microchips geproduceerd, maar dit...
Lees meer
Door een Impact Assessment voor Mensenrechten bij de inzet van Algoritmes (IAMA) uit te voeren op het juiste moment kunnen overheden en bedrijven potentiële risico's proactief aanpakken en zodoende mensenrechten...
Lees meer
Voor zorgmedewerkers gelden geen andere ontslagregels dan voor werknemers in andere sectoren. Toch onderscheidt de zorgsector zich door eigen problematiek. Medewerkers in zorginstellingen hebben te maken met kwetsbare patiënten en...
Lees meer
Tussenstand in Amerikaanse AI Auteursrechtzaak Er lopen momenteel in de Verenigde Staten meerdere rechtszaken waarin moet worden beslist over Artificial Intelligence (AI) en verschillende juridische aspecten. In het artikel dat...
Lees meer
Onderhand is het welbekend dat Elon Musk altijd zijn eigen weg bewandelt en bijzondere keuzes maakt. Zo heeft Musk in oktober 2022 Twitter overgenomen, in april 2023 Twitter geïncorporeerd in...
Lees meer
Het gebruik van algoritmes in verschillende sectoren kan zorgen wekken over de mogelijke impact op mensenrechten. Om ervoor te zorgen dat de inzet van algoritmes ethisch is en fundamentele rechten...
Lees meer
We gaan in een blog reeks duiken in het complexe en dynamische landschap van de digitale agenda van de EU (Europese Unie). De Digital Agenda en de Digital Single Market...
Lees meer
Inleiding Afdeling 2.5 van de Omgevingswet gaat over instructies en instructieregels. Dit zijn instrumenten waarmee een bestuursorgaan aan een ander [lager] bestuursorgaan aangeeft hoe dat orgaan een taak of bevoegdheid...
Lees meer
De basis van een IAMA In het huidige digitale tijdperk is het gebruik van algoritmes door overheden en bedrijven steeds gebruikelijker geworden. Het is echter belangrijk om ervoor te zorgen...
Lees meer
De Verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) stelt strengere eisen aan medische hulpmiddelen, zoals uitgelegd in de eerdere artikelen van deze blogreeks. Maar vanaf wanneer moet een fabrikant aan deze eisen...
Lees meer
